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三靶点减重创新药HY3003获受理,碳云智肽推动创新药从筛选走向设计

·in 7 hours发布

近日,翰宇药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HY3003注射液临床试验申请获受理。该品种按化学药品1类申报,拟用于减重,并规划2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

 

HY3003是由碳云智肽联手翰宇药业合作开发的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。其核心候选药物分子发现,源自碳云智肽“硅基多肽芯片 X AIDD”新药设计平台,再由翰宇药业推进临床前研究、IND申报及后续临床开发。

 

从分子发现到临床申报,HY3003正在把一条“芯片产生数据、AI设计分子”的技术路径,推向真实药物管线。

 

HY3003获受理,碳云药研平台落地原研药管线的里程碑

 

此次受理,是HY3003从候选分子向临床开发推进的重要节点,也让双方分工更加清晰:碳云智肽负责前端分子发现与筛选,翰宇药业负责后续临床前开发、IND申报、临床试验及注册申报。

 

双方自2024年10月启动战略合作,2025年5月签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议,同年7月合作进一步深化。HY3003正是这一“前端技术发现+后端产业转化”模式的代表项目。

 

先生产数据,再做AIDD

 

AI药物研发的起点和关键要素是数据。对于一个创新药物靶点,公域数据库往往难以提供充足、高覆盖度及高特异性的真实互作信息。

 

碳云智肽从数据源头切入:利用自主硅基芯片初始化大规模序列多肽探针,直接捕获与目标靶点蛋白的结合表位级信号。平台可覆盖线性肽、环肽、非天然氨基酸等分子形式,生成超320万级结合语料,用于后训练AIDD大模型以解析不同分子与靶点之间的互作规律。

 

因此,芯片不只是“筛选工具”,更是面向具体药靶的分子互作数据发生器:先把药靶关系“测出来”,再让AI读懂、优化它。  

 

私域数据驱动:提高成功率,缩短研发周期

 

有了大规模靶点互作数据,碳云智肽进一步围绕具体药靶建立互作私域数据集,并据此训练靶点垂直AI模型。与主要依赖公域数据的通用模型相比,这套模型学习的是特定靶点真实的“序列—结合强度”关系,从而更精准地预测和设计候选分子。

 

在这一体系中,多肽生成模型负责提出候选序列,基于芯片数据建立的评分模型持续反馈和优化,再结合稳定性、活性、溶解度、PK/PD、毒性等成药属性进行筛选。药物发现由此从“在现有库中寻找命中”,进一步走向基于靶点规律主动生成和优化分子。

 

碳云智肽技术平台内部Benchmark显示,这套“私域互作数据+AI”模式具备两方面优势:一是提升筛选成功率和计算效率;二是减少多轮湿实验筛选,压缩研发周期,并拓展分子类型与序列搜索空间。

 

 

其核心价值,不只是“更快”,而是以私域数据提升模型精准度,以AI扩大分子搜索空间,实现成功率与研发效率的双重提升。

 

多靶点设计,碳云平台的优势场景

 

HY3003是一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。相比单靶点药物,多靶点分子不仅要同时作用于多个靶点,还需要兼顾不同靶点之间的活性平衡,以及稳定性、药代动力学等成药属性。

 

而多靶点恰恰是碳云“硅基多肽芯片 × AIDD”平台能够发挥优势的场景之一。  

 

平台可以针对不同靶点分别获取大规模互作数据、建立垂直AI模型,再在更大的序列空间中进行联合搜索和多目标优化,寻找能够同时满足多个靶点要求的“共同解”。

 

碳云智肽技术平台已建立面向一对多药靶蛋白活性分子的发现路径,并通过细胞和动物实验进行进一步验证。这使平台能力从单点筛选延伸至多目标约束下的分子设计,也与HY3003所代表的三靶点创新方向形成直接呼应。

 

 

从分子发现到临床,打通创新药研发闭环

 

在碳云智肽的技术体系中,“硅基多肽芯片 × AIDD”新药设计平台构成前端药物发现的核心:硅基多肽芯片持续产生高密度互作数据,AIDD模型负责学习靶点规律、生成和优化候选分子,湿实验完成验证并反哺模型,形成持续迭代的研发闭环。

 

 

在HY3003项目中,这套前端分子发现能力进一步与翰宇药业在多肽合成、制剂开发、临床前研究和临床转化方面的能力结合。从创新分子发现与筛选,到临床前开发和IND申报,再到此次临床试验申请获受理,一条从“数据—模型—分子—开发—临床”的路径正在逐步打通。

 

HY3003仍只是创新药漫长研发过程中的一个节点,但它也说明,以真实生物互作数据为底座、AIDD模型为设计引擎、湿实验为验证闭环的研发模式,正在进入真实的新药开发实践。

 

未来,碳云智肽也将进一步向海内外药企、生物科技公司、科研机构及创新药研发团队开放“硅基多肽芯片 × AIDD”平台,围绕创新靶点验证、活性分子发现、多靶点设计、候选分子优化及联合开发开展合作,推动更多创新分子从实验室走向临床。

文章关键词: HY3003碳云智肽减重
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