2026年9月12日至15日，国际肺癌研究协会世界肺癌大会（The IASLC World Conference on Lung Cancer，WCLC）在韩国首尔举行。该会议是全球规模最大、最具权威性的肺癌及胸部恶性肿瘤专业学术会议之一。会上，石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期研究成果于9月14日以口头报告（Oral Presentation）形式公布。
SYS6010为石药集团自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。该产品可特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。EGFR在多种实体瘤中高表达，具有广阔的开发前景，目前石药集团就该产品在多个实体瘤领域进行了布局。
本研究是由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的一项多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验 （ChiCTR2400089402），旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液（PD-1抑制剂）±化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌以及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本次会议上，石药集团公布了SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的随机对照试验结果。研究评估了两种给药方案：SYS6010 4.2mg/kg联合恩朗苏拜单抗360mg每3周给药一次（方案一）和SYS6010 3.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗240mg每2周给药一次（方案二）。
截至2026年7月13日，两种方案分别有62例和61例受试者入组并接受治疗，中位随访时间10.8个月。
安全性总体可控
3级及以上治疗相关不良事件的发生率为51.6%（方案一）和52.5%（方案二）。导致停药的治疗相关不良事件的发生率为9.7%（方案一）和8.2%（方案二）。
初步疗效显著
两种治疗方案均在研究人群中显示出初步的疗效，非鳞癌及PD-L1高表达人群获益更突出，且高表达人群中的疗效在鳞癌与非鳞癌中均可见。总体人群及各亚组的确认客观缓解率见下表。
SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液已进入 III 期临床，拟开发用于 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗（NCT07633873）。