2026年世界肺癌大会（WCLC）于9月12日至15日在韩国首尔召开。广东省人民医院吴一龙教授在本届大会上以口头报告（Oral Presentation，编号：#OA09.03）的形式首次公布了君实生物自主研发的抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207联合含铂双药化疗用于不可切除III期NSCLC的II期研究初步结果。结果显示，JS207联合化疗新辅助治疗不可切除III期NSCLC具有令人鼓舞的肿瘤退缩效果，成功将手术转化率提升至59.5%，手术患者的病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率分别达50.0%和77.3%，展现了该方案在局部晚期NSCLC转化治疗中的应用潜力。
图. 吴一龙教授在大会做口头报告
该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究（NCT06944470），纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除III期NSCLC患者，接受JS207联合化疗新辅助治疗3个周期，之后由多学科团队（MDT）评估确定后续治疗方案（手术或根治性同步放化疗）。手术后未达到病理完全缓解（Non pCR）的患者以及接受根治性同步放化疗的患者，继续接受JS207单药治疗17个周期。研究在新辅助阶段设置了至少21天的安全导入期，以评估JS207（起始剂量10 mg/kg，备选剂量15 mg/kg）联合化疗的毒性，并确定JS207的给药剂量。主要终点为pCR率。次要终点包括MPR率、无事件生存期（EFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、不良事件（AE）、手术相关指标等。
图1. 研究设计
截至2026年6月4日，研究共入组42例患者，均接受了JS207（10mg/kg Q3W）联合含铂化疗治疗。中位年龄为61岁，92.9%的患者为男性。鳞癌占59.5%，腺癌占33.3%，7.1%为未明确分型。绝大多数患者伴区域淋巴结转移，其中N3期占47.6%，N2期占28.6%。临床分期分布为：IIIA期38.1%，IIIB期38.1%，IIIC期23.8%。
肿瘤退缩效果显著，手术转化率为59.5%，pCR率达50.0%
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42例初始不可切除的NSCLC患者中，新辅助JS207联合化疗治疗的ORR达66.7%，DCR为92.9%（图1）。新辅助治疗后，25例患者成功转化为可手术切除，手术转化率达59.5%。22例患者完成了手术切除（3例可手术患者拒绝手术，其中1例为N3期患者），pCR率达50.0%，MPR率达77.3%（图1，图2）。
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亚组分析显示，N3期患者接受JS207联合化疗新辅助治疗具有同样明显获益，ORR为60.0%，手术转化率为55.0%，pCR率达50.0%，MPR率达80.0%（图1，图2）。
图1. ITT人群和N3期患者的疗效数据
图2. 病理缓解情况
初步显现生存获益趋势，手术患者的6个月EFS率达95.2%
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中位随访7.4个月，全人群的中位EFS尚未达到，6个月EFS 率为80.5%（图3）。
图3. EFS生存曲线
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亚组分析显示，接受手术切除患者的6个月EFS率达95.2%， 接受同步放化疗患者的6个月EFS率为77.8%，而未接受局部治疗的患者6个月EFS率为0，进一步说明通过JS207联合化疗新辅助治疗成功转化手术后有望带来生存获益（图4）。
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图4. 不同治疗转化路径亚组的EFS生存曲线
安全性可管理
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整体安全性可接受，≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为59.5%。最常见的TEAE（发生率≥20%）包括贫血、白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、低白蛋白血症、血小板计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、ALT升高、AST升高、蛋白尿、皮疹、食欲减退和恶心。免疫相关不良事件（irAE）发生率为52.4%。
图5. 发生率≥20%的TEAE
综上，该研究表明，JS207联合化疗用于不可切除III期NSCLC新辅助治疗，显示出令人鼓舞的肿瘤退缩效果，明显提升手术转化率至59.5%，pCR率高达50.0%，同时安全性可接受。这些发现为后续进一步开展确证性研究提供了有价值的临床数据。
内容来源：2026 WCLC官网
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