2026年9月16日,专注于肿瘤免疫领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司Phanes Therapeutics今天宣布,美国专利商标局(USPTO)已正式授予其自主研发的核心双特异性抗体技术平台PACbody®(PAC = Pairing of Alternative Cysteines)专利权(专利号US12,735,481)。这一授权标志着Phanes在创新双抗底层技术及全球知识产权保护方面迎来了又一重大里程碑。
PACbody®是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的专有双特异性抗体构建平台。该技术平台能够构建出具有天然IgG结构且具备良好成药性CMC特性的双特异性抗体。基于该平台开发的双抗展现出极佳的可开发性与成药性,包括高理化稳定性、高表达量,以及与现有传统单克隆抗体商业化生产工艺的无缝兼容性,从而显著降低了药物在研发、临床及产业化阶段的整体风险。
基于PACbody®平台开发的创新双抗产品已展现出强大的临床潜力,其中最具代表性的核心项目spevatamig(研发代号:PT886)已进入II期临床试验阶段并取得了积极结果,相关数据已于2026年5月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布。Spevatamig是一款全球首创、具有天然IgG结构的claudin 18.2/CD47双抗,2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定,2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定,并且近期又获得了用于治疗晚期及转移性胆道癌的快速通道资格认定。2023年,Phanes与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)达成临床试验合作协议,以研究spevatamig与帕博利珠单抗的联合用药。Spevatamig 是一种先天免疫增强剂(innate immunity enhancer,I2E),属于新兴的肿瘤免疫(IO)药物类别。它极具潜力成为首个用于实体瘤适应症的 I2E 药物,且具备与多种抗肿瘤疗法联合使用的潜力。
凡恩世制药(Phanes)创始人兼首席执行官王明晗博士表示:“我们非常高兴PACbody®平台获得美国专利授权。PACbody®是我们攻克双抗研发中常见CMC挑战的核心技术。此次专利获批不仅是对我们顶尖创新研发实力的权威认可,也进一步增强了公司核心管线的知识产权保护。我们将继续依托这一平台,加速为全球癌症患者带来更安全、更高效的创新疗法。”
关于凡恩世制药
凡恩世制药(Phanes Therapeutics, Inc.)是一家专注于肿瘤免疫领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前,公司正在开展三项II期临床试验,包括best-in-class单克隆抗体(mAb)项目mavrostobart,以及两个first-in-class双特异性抗体(bsAbs)项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig均为首创的双特异性抗体,并均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。
凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线,以开发新型生物制剂,解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。