近日，BMS与小野制药向美国特拉华州联邦地区法院提起专利侵权诉讼，以阻止安进的重磅抗癌免疫药物Opdivo（纳武利尤单抗）的生物类似药ABP 206在美国上市。
来源|PacerMonitor
BMS与小野制药指控安进的这款生物类似药侵犯了Opdivo包括活性成分和治疗方法在内的七项专利，请求法院在专利保护期内禁止该生物类似药的销售。BMS在2月份向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中表示，预计Opdivo在美国的专利独占期将维持至2028年。
根据BMS财报，Opdivo去年在美国市场的收入超59亿美元，全球销售额超100亿美元。该药物在美国已获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等。为了进一步延长Opdivo的生命周期，BMS推出了该药物的皮下注射剂型Opdivo Qvantig，去年已获批上市。
目前，三方均尚未针对本次诉讼发表公开评论。但安进称已向FDA提交上市申请，FDA预计在年底前做出决定，且安进相信ABP 206会成为首批上市的Opdivo生物类似药。
除ABP 206外，安进还在开发Keytruda（帕博利珠单抗）的生物类似药ABP 234，目前处于Ⅲ期临床研究阶段。