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云顶新耀授权合作伙伴Milestone Pharmaceuticals在2026年欧洲心脏病学会年会公布一项阵发性室上性心动过速患者疾病负担的研究结果

·in 7 hours发布
  • 研究显示,阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种持续影响患者生活质量的慢性疾病,而不仅仅是一种偶发性急症。

  • PSVT对患者生活的影响远远不止发作当时,在两次发作之间也会持续影响生活质量,包括生活方式的改变,日常活动受限,焦虑,睡眠障碍以及对日常工作的影响。

 

云顶新耀(HKEX 1952.HK)合作伙伴Milestone Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:MIST),一家专注于心血管创新药物开发及商业化的生物制药公司,近日宣布一项关于阵发性室上性心动过速(PSVT)在发作间歇期对患者日常生活及生活质量影响的纵向研究结果。该成果在2026年欧洲心脏病学会年会(ESC Congress 2026)电子壁报专场公布,研究摘要题为“The Impact of PSVT on Patients’ Daily Life and QoL in Between Episodes”。中国国家药品监督管理局已批准星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)新药上市申请,用于成人PSVT急性发作,转复为窦性心律;云顶新耀作为Milestone授权合作方,拥有其大中华区独家开发、商业化及产品地产化权益。

 

阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种常见的心律失常,其特点是心脏突然出现快速跳动。PSVT急性发作期间的症状及影响已得到较多关注,但患者在PSVT发作间歇期的疾病负担尚未得到充分认识。该研究通过近一年的患者报告结局随访,评估PSVT在非医疗场景下对患者日常活动、情绪和生活质量的影响。研究结果显示,许多PSVT患者即使在疾病未发作时,仍会主动调整生活方式、回避日常活动,且持续受到焦虑情绪的困扰。

 

该项前瞻性、纵向、基于网络的调查研究共纳入247名来自美国和英国的成年患者。所有参与者均自述已确诊PSVT,且入组时无导管消融史。参与者于2019年2月完成基线调查,随后每周接受追踪调查直至2019年12月,并完成最终调查。在未发生PSVT的周次,参与者完成包括世界卫生组织生活质量简表(WHOQOL-BREF)在内的生活质量评估,并回答有关生活方式变化、活动回避行为、情绪症状及焦虑等方面的问题。参与者平均年龄为52岁,其中72%为女性,整体具有较高的合并症负担。该研究由Milestone Pharmaceuticals资助。

 

研究发现:

  • 约2/3的患者会在发作间歇期调整生活方式以避免压力,近40%的患者因PSVT减少活动量或调整运动习惯。

  • 73%的患者表示,在PSVT发作间歇期,日间活动受到影响。

  • 驾车(53%)和出行(43%)是患者在发作间歇期主要回避的日常活动;其中,患者最常将回避这两项活动评价为“困扰”或“极度困扰”(6分或7分,7分制)。

  • 焦虑情绪在PSVT发作间歇期仍持续存在。患者报告的平均焦虑程度为3.1分(7分制);26%的患者在研究期间曾出现“极度焦虑”,16%的患者至少有一次焦虑程度达到最高评分。

  • 长期使用(如每日)用于PSVT的药物所产生的副作用也给患者带来较大负担。其中,65%的患者表示疲劳和乏力令其感到“困扰”或“极度困扰”(7分制评分为6分或7分)。

  • 日常生活中,睡眠(30%)和工作能力(22%)是患者最常感到不满意的方面(5分制评分为1分或2分)。

 

研究结论

  • 研究显示,PSVT在两次发作之间也会持续影响患者生活质量,包括生活方式的改变,日常活动受限,焦虑,睡眠障碍以及对日常工作的影响。药物相关副作用及对日常活动的回避行为进一步加重了这一负担,提示PSVT带来的影响并不局限于急性症状发作期,同时反映出仍未满足的治疗需求。

  • 研究者建议未来开展进一步研究,评估院外、自主给药治疗终止PSVT急性发作对患者生活质量的影响。

 

“进一步了解PSVT对患者日常生活的影响,并关注发作间歇期的情况,对于我们考虑疾病管理和治疗选择,以更全面地满足患者需求具有重要意义。”Milestone Pharmaceuticals首席医学官、美国心脏病学会专家会员(FACC)David Bharucha博士表示。

 

关于阵发性室上性心动过速(PSVT)

 

PSVT是一种心律失常或异常心跳,特点是突发性心率加快,通常可超过每分钟150至200次。其发作具有突发性和不可预测性,持续时间可达数小时。快速心率通常会引起严重心悸、呼吸短促、胸部不适、头晕或眩晕以及明显的紧张不适,迫使患者限制日常活动。

 

PSVT发作何时发生、持续多久具有不确定性,这种不确定性可能引发患者焦虑,并进一步影响患者发作间歇期的日常生活。对于合并心力衰竭、冠状动脉阻塞性疾病或脱水等基础心血管疾病或其他疾病的患者,PSVT发作可能带来更为明显的影响。目前,临床上针对PSVT急性发作的治疗选择仍存在一定局限,部分患者可能需要前往急诊接受治疗,甚至选择接受具有侵入性的心脏导管消融术。

 

关于云顶新耀

 

云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、欧盟和WHO标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。

 

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。

 

关于Milestone Pharmaceuticals

 

Milestone Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:MIST)是一家生物制药公司,致力于开发和商业化创新心血管药物,以造福患有特定心脏疾病的人群。公司的核心产品是CARDAMYST®(etripamil)鼻喷雾剂,一种新型钙通道阻滞剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的急性症状发作,转复为窦性心律。Etripamil也正在开发用于治疗与伴有快速心室率反应的房颤(AFib-RVR)相关的有症状的阵发性发作。

文章关键词: 云顶新耀Milestone Pharmaceuticals阵发性室上性心动过速
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