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百利天恒与BMS就伦康依隆妥单抗合作触发2.5亿美元里程碑付款

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2026年9月21日,四川百利天恒药业股份有限公司(688506.SH,以下简称“百利天恒”)宣布,伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren)全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02,已达成里程碑事件,正式触发与百时美施贵宝(以下简称“BMS”)合作协议项下第二笔2.5亿美元的近期或有付款条件,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.将于近期收到款项。

 

2023年12月11日,百利天恒就自主研发的伦康依隆妥单抗与BMS达成以上独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元。2024年3月,百利天恒收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款;2025年12月,收到合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款。

 

根据合作协议,百利天恒后续还有资格在达到特定的开发、注册和销售里程碑后获得最高可达71亿美元的额外付款。

 

2026年,伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理;用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌的2项III期临床研究期中分析均达到主要终点。

 

截至目前,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究(含II/III期)20项。伦康依隆妥单抗已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。

 

关于百利天恒

 

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位,致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。

文章关键词: 百利天恒BMS伦康依隆妥单抗
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