2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行,康诺亚(香港联交所代码:02162)核心产品Claudin 18.2(CLDN18.2)抗体偶联药物(ADC)CMG901(Sonesitatug vedotin,AZD0901)针对CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌二线及后线治疗的全球III期临床研究(CLARITY-Gastric 01)入选突破性摘要(LBA),并将在大会主席研讨会环节以口头报告形式公布研究结果。
主席研讨会是ESMO年会最高规格的发布环节,本届共12项LBA入选。相关研究摘要标题已于ESMO官方网站公布。
讲题:CLARITY-Gastric 01(CG-01):a Phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) in second or later-line (2L+) advanced or metastatic Claudin 18.2 (CLDN18.2) positive gastroesophageal carcinoma (GEC)
CLARITY-Gastric 01:sonesitatug vedotin (Sone-Ve) 针对CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌二线及后线治疗III期研究
讲者:徐瑞华,中国工程院院士、中山大学肿瘤防治中心主任
专场:Presidential Symposium II
时间:2026.10.25 16:30–18:15
地点:Alicante Auditorium - Hall 6
摘要号:LBA7
关于CMG901
CMG901是一款潜在的全球首创CLDN18.2 ADC,包含CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2 ADC,也是首个全球范围开展关键注册临床并在该适应症取得OS获益的靶向CLDN18.2 ADC。
2026年7月,在全球授权合作伙伴AstraZeneca AB (AstraZeneca)推动下,首个全球范围III期临床研究CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。CMG901在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌的二线及后线治疗中,显示出具有统计学显著性且具有重要临床意义的总生存期(OS)改善。
目前,CMG901用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的CLDN18.2阳性晚期胃癌获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,并就治疗复发/难治性胃癌及GEJ癌获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会授予孤儿药认定。
关于康诺亚
康诺亚(香港联交所代码:02162)是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心,主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新,拥有高效集成的内部研发实力,依托新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台,打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤等疾病治疗领域,搭建差异化产品管线,研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物,多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链,业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期,建设中的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。