9月23日，复宏汉霖宣布与美国Amberstone Biosciences公司达成一项全球独占性合作与许可协议。此次合作将依托Amberstone专有的T-MATE™（肿瘤微环境条件激活）技术平台，针对复宏汉霖指定的两个靶点开发用于治疗实体瘤的条件激活型T细胞衔接器（TCE）。
根据协议条款，Amberstone将利用其T-MATE™平台负责候选化合物（PCC）的分子构建；复宏汉霖则将凭借其强大的转化医学、临床开发以及全球商业化能力，主导PCC后续的开发、生产及商业化。
复宏汉霖将就本次合作向Amberstone支付至多400万美元首付款。根据合作产品对应的里程碑达成情况，支付研发费用与开发及监管里程碑付款合计不超过2.3216亿美元。根据合作产品的年度净销售额达成情况，支付销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元。
近年，TCE在实体瘤领域的治疗潜力亦获得初步验证。然而，现有突破仍局限于少数极度罕见的、高度肿瘤表达特异性的靶点。对于大多数在正常组织中亦存在一定表达的肿瘤相关抗原（TAA），传统TCE药物“杀伤力”过于强大，极易引发 “在靶脱瘤”毒性及全身性免疫反应。如何突破更广泛靶点的安全窗口瓶颈、进一步拓宽TCE的可成药范围，已成为推动TCE疗法持续向广泛实体瘤领域拓展亟待解决的关键课题。
为了打破这一成药瓶颈，进一步的肿瘤微环境（TME）特异性条件激活，正成为克服实体瘤中TAA缺乏的新兴策略。由于肿瘤细胞异常的代谢方式，多数实体瘤的微环境普遍呈现出独特的微酸性（低pH值）特征，这与人体正常组织的中性环境形成了鲜明对比。
来源|Amberstone官网
Amberstone自主研发的T-MATE™技术平台利用这一特征，为药物植入pH敏感开关：在正常中性组织中保持“静默”或非活性状态；仅在进入具有酸性理化特征的TME中精准“唤醒”T细胞并激活杀伤力。此“靶点+酸性环境”双重验证机制极大拓宽了治疗指数，将降低药物脱靶毒副作用，并显著拓宽治疗窗口，使得开发更高安全性、更强效的实体瘤TCE疗法成为可能。
当前，复宏汉霖已成功开发并推动多款单克隆抗体药物在全球主要市场获批上市。复宏汉霖正积极向免疫细胞衔接器（ICE）、抗体偶联药物（ADC）、双特异性及多特异性抗体等前沿创新领域拓展。在ICE领域，复宏汉霖已构建覆盖TCE、自然杀伤细胞衔接器（NKCE）及髓系细胞衔接器（MCE）的多元化技术平台，并持续升级平台工具箱，包括通过引入第二信号增强免疫细胞活性，以及推进选择性激活平台建设，以期降低细胞因子释放综合征（CRS）风险、进一步拓展ICE针对实体瘤的作用机制与治疗潜力。此次交易，亦是复宏汉霖针对实体瘤TCE开发难点作出的前瞻性战略布局。
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