2026年9月23日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，与致力于开发新一代肿瘤激活抗体疗法的美国生物技术公司Amberstone Biosciences（以下简称“Amberstone”） 达成一项全球独占性合作与许可协议。此次合作将依托Amberstone专有的T-MATE™（肿瘤微环境条件激活）技术平台，针对复宏汉霖指定的两个靶点开发用于治疗实体瘤的条件激活型T细胞衔接器（TCE）。
直击实体瘤痛点，突破TCE治疗窗口瓶颈
近年来，TCE作为肿瘤免疫治疗的核心分支在行业内不断涌现。这类前沿抗体能够“一手”拉住肿瘤细胞，“一手”拉住人体自身的T细胞，从而直接调动免疫系统来杀伤肿瘤，已在血液肿瘤治疗中展现出显著临床价值。近年来，随着首款用于实体瘤治疗的TCE药物在国际市场获批，TCE在实体瘤领域的治疗潜力亦获得初步验证。然而，现有突破仍局限于少数极度罕见的、高度肿瘤表达特异性的靶点。对于大多数在正常组织中亦存在一定表达的肿瘤相关抗原（TAA），传统TCE药物“杀伤力”过于强大，极易引发 “在靶脱瘤”毒性及全身性免疫反应。如何突破更广泛靶点的安全窗口瓶颈、进一步拓宽TCE的可成药范围，已成为推动TCE疗法持续向广泛实体瘤领域拓展亟待解决的关键课题。
为了打破这一成药瓶颈，进一步的肿瘤微环境（TME）特异性条件激活，正成为克服实体瘤中TAA缺乏的新兴策略。由于肿瘤细胞异常的代谢方式，多数实体瘤的微环境普遍呈现出独特的微酸性（低pH值）特征，这与人体正常组织的中性环境形成了鲜明对比。Amberstone自主研发的T-MATE™（Tumor Microenvironment Activated ThErapeutics）技术平台利用这一特征，为药物植入pH敏感开关：在正常中性组织中保持“静默”或非活性状态；仅在进入具有酸性理化特征的TME中精准“唤醒”T细胞并激活杀伤力。此“靶点+酸性环境”双重验证机制极大拓宽了治疗指数，将降低药物脱靶毒副作用，并显著拓宽治疗窗口，使得开发更高安全性、更强效的实体瘤TCE疗法成为可能。
强强联手，加速全球创新
凭借覆盖研发、生产及全球商业化的全链条能力，复宏汉霖已成功开发并推动多款单克隆抗体药物在全球主要市场获批上市。与此同时，公司正积极向免疫细胞衔接器（ICE）、抗体偶联药物（ADC）、双特异性及多特异性抗体等前沿创新领域拓展，并在肿瘤靶点发现与抗体工程方面积累了强大的实力。在ICE领域，公司已构建覆盖TCE、自然杀伤细胞衔接器（NKCE）及髓系细胞衔接器（MCE）的多元化技术平台，并持续升级平台工具箱，包括通过引入第二信号增强免疫细胞活性，以及推进选择性激活平台建设，以期降低细胞因子释放综合征（CRS）风险、进一步拓展ICE针对实体瘤的作用机制与治疗潜力。
此次引入T-MATE™技术，将进一步丰富复宏汉霖现有的免疫细胞衔接器平台，是公司针对实体瘤TCE开发难点作出的前瞻性战略布局。通过将复宏汉霖精选的TAA靶点与Amberstone的微环境激活机制相结合，双方有望实现技术优势互补，加速开发兼具疗效潜力与安全性优势的新一代TCE。
根据协议条款，复宏汉霖将获得针对两个特定肿瘤靶点的独家许可，以开发新一代TCE。Amberstone将利用其T-MATE™平台负责候选化合物（PCC）的分子构建；复宏汉霖则将凭借其强大的转化医学、临床开发以及全球商业化能力，主导PCC后续的开发、生产及商业化。Amberstone将获得首付款，并有权获得研发、临床及销售里程碑付款，以及产品上市后的个位数百分比销售分成。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工超4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进50余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。