为进一步推进ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件在国内落地实施，我中心拟定了该问答文件实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：
1.E14/S7B指导原则问答文件中文版
2.E14/S7B指导原则问答文件英文版
3.E14/S7B指导原则问答实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年9月24日
E14S7B指导原则问答文件中文版.pdf (1.07 M)E14S7B指导原则问答文件英文版.pdf (609.14 K)E14S7B指导原则问答实施建议.pdf (76.33 K)
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