2026年9月23日，亿帆医药控股子公司亿一生物有限公司自主研发的创新药重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652”）联合全身用皮质类固醇治疗造血干细胞移植（HSCT）后急性移植物抗宿主病（aGVHD)的II期临床研究，已成功完成首例参与者入组并给药。
该项临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的临床研究，计划依次经历阶段A和阶段B。阶段A（剂量探索），主要目标评价F-652联合皮质类固醇治疗HSCT后aGVHD的安全性；次要目标评价F-652联合皮质类固醇治疗HSCT后aGVHD的有效性和药代动力学（PK）特征。探索性目标：探索F-652对HSCT后aGVHD相关药效动力学（PD）生物标志物和免疫原性的影响；阶段B（剂量拓展），基于阶段A确定的剂量，进一步评价重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）联合全身用皮质类固醇在HSCT后aGVHD中的安全性及有效性。目前进行的是阶段A。
F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白细胞介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，由亿帆医药依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，为全球首创（1类创新）治疗用生物制品。其活性机理上模拟人体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效。
截至目前，全球尚无任何直接靶向白介素22的药物获得药品监管机构批准上市，该靶点仍处于成药性验证阶段。
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亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。公司自主研发的亿立舒是国内少数同时在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药。目前，亿帆医药已发展成为国内少数同时实现精耕国内市场、辐射亚太区域及新兴市场的中国制药企业，构建起横跨本土与海外的立体化营销网络，彰显出中国药企国际化布局的竞争优势。
亿帆医药通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦肿瘤及代谢炎症生物创新药和小分子改良新药或高壁垒复杂制剂及经典验方、名方中药的研发。
亿帆医药秉持“为消除人类疾患而奋斗”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚持长期主义发展理念，加快创新成果化，研发上市更多优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力中国生物医药产业高质量出海。