据《华尔街日报》报道，美国于4月宣布对专利药及成分征收最高达100%的关税，该措施将于美国时间9月29日生效。
文章称，大多数大型制药公司已与政府达成协议：通过增加美国本土制造，并以发展中国家最低可用价格向医疗补助计划（Medicaid）出售部分产品，换取关税豁免。相关细节尚未公开，但企业表示财务冲击有限。
然而，小型生物技术公司却难以承受。这些公司大多仅靠一两个产品管线的销售支撑研发，且超过90%依赖第三方制造商，难以实现生产本土化。在美国新建生物制造设施通常需要约7年，而中国约需2年、爱尔兰约需3年，主要原因是美国许可审批程序繁琐，以及FDA的官僚制度。
美国已为罕见病药物、细胞和基因疗法、抗体偶联药物、生育治疗药物及核医学药物提供了关税豁免。然而，商务部直到上周才发布指导意见，说明这些豁免如何适用。
根据该指导意见，生物技术公司无论产品是否属于指定类别，均须为每个产品单独申请豁免，并解释“为何该产品满足美国紧急健康需求”。商务部称，将与贸易代表办公室和卫生与公众服务部协商，对每项请求作出“逐项、基于具体事实和具体公司”的决定。
文章还称，企业担心若先缴纳关税、待豁免获批后再申请退款，程序将十分繁琐。此外，指导意见尚未澄清一些技术问题，例如罕见病药物与其他产品共用的成分能否一律获得豁免。
一家小型生物技术公司表示，在首款药物商业化之前，关税合规可能消耗其2%至4%的营运资本，这意味着可用于研发的资金将更少。
文章认为，美国实施该关税将抑制对美国生物技术的投资，进一步抬高美国药价，同时促使更多生物技术投资流向中国。
近期，中国工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》，提出25项重点任务。其中，首项任务是增强原始创新能力，聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。
拓展阅读