2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。本届大会期间，复宏汉霖将公布12项研究数据，覆盖抗PD-1单抗H药 汉斯状®、PD-L1 ADC HLX43及创新小分子CDK4/6抑制剂复妥宁®等核心肿瘤管线产品，聚焦肺癌、消化道肿瘤及乳腺癌等高发癌种的最新进展与概念验证成果。其中，复宏汉霖自主研发的H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在美国开展的桥接试验HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE研究）数据将以Proffered Paper口头报告形式首次读出，该研究是H药在美国本地人群中的临床表现与安全性特征的一次关键验证，由加州大学戴维斯分校综合癌症中心David Gandara教授牵头开展。
头对头SoC，H药首次公布美国患者数据
ASTRIDE研究旨在头对头比较斯鲁利单抗联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性，是*唯一在美国开展桥接临床试验的抗PD-1单抗。该研究由复宏汉霖美国临床及注册团队自主管理、独立执行，在超过100家美国肿瘤中心开展，并于2025年10月宣布完成全部200例受试者入组。
H药是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗。此前，全球多中心III期ASTRUM-005研究已为其治疗ES-SCLC提供关键临床证据。ASTRIDE进一步聚焦美国本地患者，并以美国ES-SCLC一线标准疗法作为对照。此次研究数据的首次发布，不仅为评估H药在美国患者中的临床表现提供关键的循证证据，也充分体现了复宏汉霖在海外成熟监管市场独立管理和执行高质量、大规模多中心临床研究的运营能力。
截至目前，H药已获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌围术期治疗，也是全球首个且唯一**获批用于胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，并持续在局限期小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中探索抗肿瘤潜力。基于持续拓展的循证基础，公司正在日本及更多国际市场同步推进H药的开发与注册计划。H药已在全球50多个国家和地区获批上市，并在英国、德国、意大利、西班牙等10多个国家纳入医保或公共支付体系，逐步进入当地临床应用。
创新管线更多看点：持续拓展实体瘤管线价值
除H药外，本届ESMO大会上，PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概念验证（PoC）研究HLX43-GC201也将迎来首次数据披露——这是HLX43在消化道肿瘤领域的第二次关键数据释放，标志着其在该领域适应症版图的持续拓宽。
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（DAR）约为8，兼具毒素精准杀伤与肿瘤免疫作用的复合功能。其首次人体研究结果及多项实体瘤概念验证数据先后亮相ASCO、WCLC等国际学术大会，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者；在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中亦展现出积极疗效信号。单药之外，公司也在探索HLX43与抗EGFR单抗pimurutamab、H药等药物的联合治疗潜力。
复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子CDK4/6抑制剂，复宏汉霖拥有其在中国的商业化独占许可和权利。该产品于2025年首次进入国家医保目录；其适应症全面覆盖HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的一线及二线治疗。2026年ASCO大会上，复妥宁®两项关键性III期临床研究数据首次以壁报形式公布。
* 截至2026年9月。
** 2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年9月是唯一。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工超4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进50余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。