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三生蔓迪携手德睿智药达成MDR-001独家合作

·in 7 hours发布

2026年9月28日,三生制药(01530.HK)旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司(以下简称“蔓迪”)及万晟医药(以下简称“万晟”)今日宣布,与杭州德睿智药科技有限公司(MindRank,以下简称“德睿智药”)就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作。MDR-001目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。

 

签约仪式在上海举行。三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞博士与德睿智药创始人兼首席执行官牛张明先生代表双方公司签署合作协议,三生蔓迪首席执行官于桉先生、三生蔓迪首席财务官杨笛女士、德睿智药首席商务官林剑先生、德睿智药BD总监吴东繁女士等出席了本次签约仪式。

 

签约仪式现场照片

 

在本次合作框架下,三生蔓迪及万晟医药将承接MDR-001上市后的全渠道独家综合与经销服务;德睿智药作为MDR-001药品上市许可持有人,将保留该产品知识产权的全部权利、权属和权益,继续推进临床开发、注册申报与生产供应。

 

根据协议安排,三生蔓迪及万晟医药将向德睿智药支付最高人民币1.5亿元合作权付款(包括首付款、监管获批、首次商业发货以及新增适应症合作权付款),在达到约定条件后支付最高人民币16亿元的特许权使用付款,潜在总交易金额不超过人民币17.5亿元。

 

三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞博士表示:“很高兴与德睿智药达成本次独家商业化合作。MDR‑001在安全性、有效性、以及差异化信号通路等方面已展现出扎实的临床数据。体重管理是三生蔓迪重点布局方向,同时聚焦发量管理、睡眠管理这三大核心消费医药赛道。德睿智药在 AI 制药方面具备深厚实力,而三生蔓迪拥有成熟的消费医药管线与完备的商业化运营体系,双方优势高度互补。后续我们将紧密携手、同向发力,期待这款本土创新药物早日惠及广大患者,为国内肥胖及超重人群的长期健康管理,提供全新且可及的治疗选择。”

 

德睿智药创始人兼首席执行官牛张明先生表示:“感谢合作方对德睿智药自主研发的AI创新药物MDR-001的认可。三生制药拥有深厚的产业积累和卓越的商业化能力,旗下三生蔓迪的历史业绩和增速更是充分体现了其在品牌建设、数字化运营及渠道拓展等方面的综合实力。大家对GLP-1市场的深刻洞察,以及持续投入和长期发展的坚定决心,使我们对双方合作前景充满信心。未来,双方将充分发挥各自优势,结合德睿智药在AI药物研发领域的技术能力与三生蔓迪在商业化运营方面的丰富经验,共同推进MDR-001的上市准备工作,并积极探索AI赋能的商业化运营及数字化营销模式,推动创新成果在获批后更高效地服务广大使用者。”

 

关于MDR-001

 

MDR-001是德睿智药依托全链路AI制药引擎MAP(Molecule Arts Platform)自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,正在开发用于肥胖及相关代谢性疾病的治疗。目前,MDR-001正在中国开展Ⅲ期临床研究。

 

在已完成的24周Ⅱb期临床研究中,各剂量组受试者平均体重较基线下降8.2%至10.3%,安慰剂组下降2.5%;各剂量组减重不低于10%的受试者比例为34.5%至48.1%。因治疗期间出现的不良事件而终止治疗的比例为0.8%,同时观察到部分代谢相关指标的改善。MDR-001的疗效与安全性仍需在后续研究中进一步评价。

 

在研发效率方面,MDR-001仅用8个月就完成了从项目启动到临床前候选化合物(PCC)的研发过程,其间实际合成约80个小分子,并在19个月内完成IND获批,4.5年推进至Ⅲ期临床试验。从立项到临床Ⅲ期,单产品累计研发投入约2,300万美元,完整且清晰地验证了MAP引擎相比传统制药模式在效率与成本上的数量级优势。

 

关于三生蔓迪

 

三生蔓迪是三生制药旗下专注消费医药的创新型企业,聚焦发量管理、体重管理、睡眠管理三大核心赛道,集药品及消费品研发、生产、销售于一体。旗下"蔓迪"品牌连续十年位居中国生发育发市场零售额第一,累计销量超5000万瓶。公司以数字化营销和全域渠道网络为依托,致力于成为消费者身边可信赖的健康管理伙伴。

 

关于万晟医药

 

万晟医药是三生制药旗下专注商业化的平台公司,承担市场推广、渠道分销等业务。渠道覆盖医院、连锁药房、电商平台等全域营销网络,为合作企业提供便捷可及的渠道覆盖与服务。系持有药品经营质量管理规范(GSP)认证及药品仓储、物流配送等经营资质的商业企业。

 

关于德睿智药

 

德睿智药(MindRank)是一家行业领先的临床阶段AI Native新药研发科技公司,致力于以机器学习、强化学习与第一性原理计算赋能新药研发。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的自研一站式AI平台,拓宽制药技术的边界,让更多疾病有药可医,让更多生命重获健康。

 

风险提示:MDR-001目前仍处于临床开发阶段,尚未获批上市。本文所涉内容不构成对产品疗效、注册获批或上市时间的承诺。

 

关于三生制药

 

三生制药(股票代码:01530.HK)是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有190余项国家发明专利授权,近40种上市产品,25种在研产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的6大研发基地,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。

文章关键词: 三生蔓迪德睿智药MDR-001
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