为规范和指导生物类似药的非临床研究与评价，我中心在前期调研的基础上，基于当前的科学认识及国内外研发与监管经验，撰写形成了《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
liaf@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、wangdl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年9月28日
《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (188.57 K)《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (299.31 K)
《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx (15.5 K)
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