近日，2026欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在意大利米兰举办。翰森制药原研双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094），以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式，公布中国减重Ⅲ期LIGHTEN研究重磅结果，彰显国产代谢创新药的硬核实力。
该研究为针对中国超重/肥胖人群的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，共纳入604例受试者，设置5mg、10mg、15mg三个剂量组，每周一次皮下给药，治疗周期48周。研究数据显示，奥莱泊肽减重疗效优异，15mg剂量组48周平均减重达19.3%，减重曲线持续下行未达平台，延长治疗有望实现更佳减重效果；受试者腰围最大降幅达16.0cm，同时可显著改善血压、血脂、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、尿白蛋白/肌酐比值及尿酸等多项代谢指标，实现全身代谢获益。
在患者高度关注的安全性方面，奥莱泊肽展现出优于同类在售药物的胃肠道耐受性，恶心、呕吐发生率分别低至7.8%、4.9%，无药物相关不良事件导致的停药、退组案例，安全性突出。同时，药物各剂量组减重达标率显著优于安慰剂，15mg组超95%受试者实现减重5%以上，超7成受试者减重超15%，临床获益显著。
作为双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂，奥莱泊肽有效破解了减重疗效与耐受性难以兼顾的行业痛点。目前，其肥胖及超重适应症上市申请已获中国NMPA受理，海外权益由再生元独家负责，同时2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究正在推进。本次研究入选EASD重磅LBA口头报告，充分获得国际代谢领域学术认可。