近日，君赛生物全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法诺吉仑赛（Nolgileucel, GC101）治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究（MIZAR-005）分中心启动会，陆续在浙江省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、重庆大学附属肿瘤医院、北京大学人民医院和广州医科大学附属第一医院顺利召开。
本次布局横跨华东、东南、华南、西南、华北，落地国内多家顶尖临床机构，标志着MIZAR-005全国多中心临床网络建设持续推进。
浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任宋正波教授、福建省肿瘤医院肿瘤内科副主任何志勇教授、重庆大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李咏生教授、北京大学人民医院肺癌中心副主任燕翔教授、广州医科大学附属第一医院副院长周承志教授及相关临床研究团队，君赛生物高级副总裁林树伟及临床团队分别参与各地启动会。
浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任中国科学院杭州医学研究所生物治疗与组学中心副主任宋正波教授：“在非小细胞肺癌治疗中，虽然已有多款药物获批上市，但复发和耐药几乎难以避免，临床上仍有很多患者面临“无药可用”的困境。以TIL疗法为代表的细胞免疫治疗，是实体瘤领域一个很有潜力的探索方向。我们将稳步开展这项临床试验，在充分保护受试者安全的前提下，探索该疗法在非小细胞肺癌人群中的应用价值，为难治患者寻找新的治疗希望。”
福建省肿瘤医院肿瘤内科副主任何志勇教授：“君赛生物诺吉仑赛在前期临床试验中，已有多例肺癌患者取得良好疗效。其创新的临床治疗方案和优异的临床数据得到国内外学术界、医学界的广泛认可。后续我们将全力推进MIZAR-005项目的各项工作，为晚期非小细胞肺癌患者开发治疗新选择，提高患者的生活质量和生存预期。”
重庆大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李咏生教授：“君赛生物诺吉仑赛前期的安全性和疗效数据都很亮眼，这让我们对此次临床试验充满期待，我们将继续探索诺吉仑赛在晚期非小细胞肺癌人群中的应用潜力，寻找克服免疫逃逸、破解耐药难题的新思路。”
北京大学人民医院肺癌中心副主任日间诊疗区主任燕翔教授：“肺癌领域创新药物的快速发展，正在持续改变非小细胞肺癌的治疗格局。诺吉仑赛无需高强度清淋化疗、回输后无需IL-2给药的创新方案，一方面可以降低患者的身体负担，另一方面也降低治疗的复杂程度。期待这款TIL疗法的临床表现。”
广州医科大学附属第一医院副院长国家呼吸中心临床诊疗部部长周承志教授：“诺吉仑赛今年先后斩获 ASCO、ESMO LBA，并于近日纳入新版 CSCO 黑色素瘤诊疗指南，意味着该创新性研究已获得国际学术委员会的认可。我们期待在后续的MIZAR-005项目中，深入研究诺吉仑赛在非小细胞肺癌的治疗效果，为晚期非小细胞肺癌患者带来全新的治疗机会。”
关于非小细胞肺癌
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤[1,2]。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌患者的80%-85%，约70%的患者确诊时已处于疾病晚期，5年生存率仅为15%[3]。尽管TIL疗法在实体瘤治疗中已展现出良好前景[4-7]，但传统TIL疗法依赖高强度清淋化疗及大剂量IL-2给药，不良反应突出[8-11]，是制约其广泛应用的核心痛点。
关于诺吉仑赛
诺吉仑赛（Nolgileucel, GC101），依托君赛生物自主开发的DeepTIL™细胞富集扩增平台开发而成，是公司研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法。
临床数据显示，诺吉仑赛已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤、胰腺癌等多种类型的肿瘤患者在接受诺吉仑赛治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超5年。
今年以来，诺吉仑赛三次荣登全球顶级肿瘤学术盛会。6月入选美国临床肿瘤学会 (ASCO）最新突破摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）。9月诺吉仑赛被纳入《CSCO黑色素瘤诊疗指南》。同期，诺吉仑赛治疗晚期黑色素瘤的关键II期临床研究延长随访结果入选欧洲肿瘤内科学会（ESMO）LBA，并将以口头汇报形式发布最新研究成果。
关于MIZAR-005
基于Ib期临床试验的探索成果与安全性验证，君赛生物已正式推进诺吉仑赛治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究。MIZAR-005项目目前已在组长单位上海交通大学附属胸科医院、湖南省肿瘤医院等全国多个分中心相继启动开展。
主要入组标准：
1、18-75岁，男女不限；
2、经细胞学或组织病理学诊断明确的晚期非小细胞肺癌患者；
3、经靶向及含铂双药化疗治疗失败，或经PD-(L)1联合含铂化疗治疗失败；
4、有可取材的肿瘤病灶用来生产TILs，且能接受相关取材手术；
5、ECOG评分0-1分；
6、有足够的血液学和终末器官功能。
主要排除标准：
1、有严重基础性疾病；
2、有重大传染性疾病；
3、肺纤维化、间质性肺病、急性肺病；
4、脑转移不稳定或伴有临床症状。
联系方式：1、临床邮箱：clinicaltrials@juncell.com2、联系电话：021-699905033、张老师：18019732895（同微信）4、程老师：18001759113（同微信）
参考文献
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