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云顶新耀任命两位mRNA肿瘤疫苗领域资深科学家,加速全球临床开发

·in 7 hours发布
  • 前莫德纳肿瘤转化医学负责人Lakshmi Srinivasan博士、前莫德纳肿瘤疫苗研究及早期临床转化负责人Brandon Coder博士加盟云顶新耀

  • 两位科学家的加入将进一步助力云顶新耀mRNA产品管线的全球临床开发,包括计划于2026年第四季度启动个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 Ib期研究者发起的临床试验(IIT)、于2027年初在美国递交新药临床试验申请(IND),以及预计于2027年第一季度完成通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14 I期临床研究

 

2026年10月9日,云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。此次任命将进一步强化云顶新耀mRNA技术平台的全球研发能力与国际合作布局。未来,公司将持续汇聚国际化顶尖人才,整合研发资源,加速全球创新战略落地。

 

两位新任高管均拥有深厚的行业经验和专业背景,此前曾在莫德纳等全球领先的生物制药企业负责肿瘤疫苗研发,具备从早期发现到临床转化及临床开发的完整实战经验。两位资深科学家将在云顶新耀管理层的领导下,围绕公司全球mRNA的研发战略,重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局,并与中国研发团队密切协作,进一步赋能mRNA技术平台的进化。

 

云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“我们非常高兴Srinivasan博士和Coder博士加入云顶新耀。两位资深科学家在肿瘤疫苗研发、转化医学及临床开发领域拥有深厚经验,将进一步强化公司的全球mRNA研发能力,助力推进自主mRNA技术平台及相关产品管线的全球临床开发。此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺。”

 

Lakshmi Srinivasan博士

Srinivasan博士拥有20年肿瘤免疫领域研发经验,作为资深免疫学家,她长期致力于推动创新肿瘤免疫疗法从早期发现研究走向临床开发,在肿瘤疫苗、mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)技术、T细胞疗法及转化医学开发等领域拥有丰富经验,研发经验覆盖从临床前研究到临床概念验证的多个阶段。

 

加入云顶新耀前,Srinivasan博士于2023年至2025年就职于莫德纳(Moderna Therapeutics),曾任执行总监、肿瘤转化医学负责人;此前她曾任Repertoire Immune Medicines副总裁、临床前科学与转化医学负责人,Neon Therapeutics(后并入BioNTech)转化科学高级总监及赛诺菲(Sanofi)肿瘤药物发现负责人。

 

Srinivasan博士长期从事个性化新抗原疫苗临床转化研究,并在该领域发表多篇高影响力学术论文。她作为通讯作者参与了NEO-PV-01的Ib期临床研究,相关研究成果分别发表于《Cell》(2020年)1和《Cancer Cell》(2022年)2。此外,她也作为共同作者参与了莫德纳 intismeran autogene(mRNA-4157/V940)的多篇代表性论文,包括发表于《Cancer Discovery》(2024年)的I期KEYNOTE-603研究中mRNA-4157/V940单药及联合帕博利珠单抗治疗所诱导的T细胞应答3;以及发表于《JCO Oncology Advances》(2026年)的mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗治疗切除后黑色素瘤的随机IIb期 KEYNOTE-942研究3年随访结果4。

 

Srinivasan博士曾在哈佛医学院(Harvard Medical School)免疫疾病研究所(Immune Disease Institute)开展博士后研究,拥有印度科学研究院(Indian Institute of Science)微生物学与细胞生物学博士学位、贾瓦哈拉尔·尼赫鲁大学(Jawaharlal Nehru University)生物技术硕士学位及德里大学(University of Delhi)生物化学学士学位。

 

Brandon Coder博士

Coder博士拥有超过11年的生物医药行业研发经验,长期致力于推动T细胞免疫疗法从早期发现研究走向IND申报及早期临床概念验证。他在肿瘤疫苗、mRNA/LNP平台技术及in vivo CAR疗法领域拥有丰富经验。

 

加入云顶新耀前,Coder博士于2019年至2025年就职于莫德纳,曾担任莫德纳肿瘤疫苗研究副科学总监等职务。在职期间,他曾是mRNA-4157/V940研究及全球药理学负责人,并作为共同作者参与该项目KEYNOTE-603 I期临床研究,相关研究成果发表于《Cancer Discovery》(2024年)3。此外,他同时是莫德纳共享抗原肿瘤疫苗mRNA-4359和mRNA-4106共享抗原发现及疫苗设计框架的共同发明人,并负责相关研发工作。

 

此前,Coder博士还曾任Advaxis Immunotherapies肿瘤免疫研发副总监,负责个性化及现货型肿瘤疫苗的研发。

 

Coder博士拥有美国北德克萨斯大学健康科学中心(University of North Texas Health Science Center)生物医学科学博士学位,研究方向为免疫学与遗传学,并拥有德州理工大学(Texas Tech University)生物学学士学位。

云顶新耀mRNA技术平台

 

作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一,云顶新耀已构建起涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒(LNP)靶向递送技术到产业化生产的完整产业链平台,拥有mRNA平台价值链端到端的能力,并成功实现临床验证。

 

云顶新耀依托业内领先且完全整合的AI+mRNA平台,不仅可实现规模化生产,还拥有强大的知识产权组合。公司已建立并持续优化自主的LNP递送技术平台,已在可电离脂质与隐形脂质方向形成专利群,拥有超过600种内部专有脂质分子,满足多类型项目需求。通过自研的第三代AI算法的加持,显著提升了mRNA的表达水平,为mRNA肿瘤疫苗的开发奠定了坚实基础。

 

基于自主知识产权的AI+mRNA平台,云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台,治疗肿瘤及自身免疫疾病:

  • 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出,显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号,部分数据已于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。EVM16计划于2026年第四季度启动IIT(研究者发起的临床试验) Ib期临床研究,并在Ia研究基础上,开展新的适应症扩展队列,进行有效性探索;并计划于2027 H1递交美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)。

  • 通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14,继2025年相继获得美国FDA及中国国家药品监督管理局“双重IND”批准后,公司将于2027年第一季度完成临床I期单药剂量递增。

  • 自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对自身免疫疾病的IIT研究,同时公司正稳步推进其全球IND申报工作。

参考文献

1. Ott PA, et al., A Phase Ib Trial of Personalized Neoantigen Therapy Plus Anti-PD-1 in Patients with Advanced Melanoma, Non-small Cell Lung Cancer, or Bladder Cancer. Cell, 2020

2. Awad MA, et al., Personalized neoantigen vaccine NEO-PV-01 with chemotherapy and anti-PD-1 as first-line treatment for non-squamous non-small cell lung cancer. Cancer Cell, 2022

3. Gainor et al., T-cell Responses to Individualized Neoantigen Therapy mRNA-4157 (V940) Alone or in Combination with Pembrolizumab in the Phase 1 KEYNOTE-603 Study. Cancer Discovery, 2024

4. Carlino et al., Three-Year Update of a Randomized Phase IIb Study of the Individualized Neoantigen Therapy Intismeran Autogene (mRNA-4157, V940) Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Resected Melanoma. JCO advances, 2026

 

关于云顶新耀


云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、欧盟和WHO标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。

文章关键词: 云顶新耀位mRNA肿瘤疫苗
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