2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,ESMO年会将汇聚国际顶尖学者,集中展示肿瘤治疗领域的前沿进展与突破性成果。
本届大会,荣昌生物维迪西妥单抗、RC148、RC118等核心产品共有21项重要研究入选,覆盖胃癌、泌尿肿瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌等多个领域。其中,维迪西妥单抗治疗乳腺外佩吉特病(Extramammary Paget Disease,EMPD)的Formula-10研究入选本次大会最新突破性摘要(LBA),彰显了该研究的学术价值。此外,RC148在非小细胞肺癌领域的临床数据更新,以及RC118联合RC148在胃癌治疗中的协同探索也备受关注。从ADC到双特异性抗体,从单药到联合,荣昌生物在肿瘤精准治疗领域的源头创新实力正在加速释放。
Formula-10研究入选LBA口头报告
探索乳腺外佩吉特病新疗法
维迪西妥单抗治疗乳腺外佩吉特病的Formula-10研究入选了本次大会LBA口头报告,首次探索维迪西妥单抗在HER2高表达(IHC 2+,3+)局部晚期或转移性乳腺外佩吉特病中的应用,为这一恶性肿瘤的治疗提供了全新思路。
# LBA61
维迪西妥单抗在HER2 高表达局部晚期或转移性乳腺外佩吉特病(乳腺外Paget病)中的应用:一项Ⅱ期临床研究(Formula-10)
Disitamab Vedotin in locally advanced or metastatic extramammary Paget’s disease with HER2 high expression: a phase II study (Formula-10)
·展示形式:口头报告
·研究者:谭星亮、尧凯教授,中山大学肿瘤防治中心
·报告日期:10月25日,10:15-11:45
·报告地点:Granada Auditorium - Hall 4
胃癌:
双线并进,4项研究探索精准治疗新边界
胃癌领域,荣昌生物共有4项研究入选,呈现“双线并进”态势。晚期治疗方面,RC118联合RC148在晚期胃癌中的Ⅱ期临床研究将公布更新数据,而维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗一线治疗HER2过表达晚期胃癌的Ⅱ期研究也将首次亮相。围手术期方面,维迪西妥单抗联合信迪利单抗和XELOX方案的研究将公布研究结果,针对胃肝样腺癌这一亚型的围手术期精准治疗也首次进入学术视野。其中,RC118与RC148的联合策略,标志着荣昌生物在胃癌领域正从“ADC单药”向“ADC+双抗”协同模式升级。
# 2910P1
RC118联合RC148(ABBV-1480)治疗晚期胃癌/胃食管交界处腺癌(G/GEJA):一项随机Ⅱ期临床试验的更新数据
RC118 combined with RC148 (ABBV-1480) for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA): updated results from a randomized phase 2 trial
·展示形式:壁报
·研究者:刘天舒、余一祎教授,复旦大学附属中山医院
·报告日期:10月25日,12:00-12:45
# 2969eP1
维迪西妥单抗(RC48)联合卡度尼利单抗(AK104)用于HER2过表达晚期胃癌或胃食管交界处腺癌(GC/GEJC)的一线治疗:Ⅱ期试验的初步结果
Disitamab vedotin (RC48) and Cadonilimab (AK104) as first-line therapy for HER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): preliminary results of phase II trial
·展示形式:电子壁报
·研究者:贾永旭教授,郑州大学第一附属医院
# 2887P1
围手术期维迪西妥单抗联合信迪利单抗和XELOX方案治疗可切除HER2过表达胃/胃食管结合部腺癌:一项Ⅱ期研究
Perioperative Disitamab Vedotin plus Sintilimab and XELOX for Resectable HER2-overexpression Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Phase II Study
·展示形式:壁报
·研究者:刘莺教授,河南省肿瘤医院
·报告日期:10月25日,12:00-12:45
# 2991eP
局部晚期胃肝样腺癌围手术期精准治疗的前瞻性、单臂、单中心Ⅱ期临床研究(HASCHANGE01)
Prospective, Single-arm, Single-center Phase II Clinical Study of Perioperative Precision Treatment for Locally Advanced Hepatoid Adenocarcinoma of Stomach (HASCHANGE01)
·展示形式:电子壁报
·研究者:王安强教授,北京大学肿瘤医院
泌尿肿瘤:
10项研究集中公布,向早期保器官治疗纵深推进
泌尿肿瘤领域,荣昌生物以维迪西妥单抗为核心,共有10项研究入选,是本届ESMO占比最大的板块。研究覆盖范围从高危非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)的BCG联合方案、放疗联合方案,到肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助治疗和保膀胱综合策略,整体布局更多聚焦“如何在保留器官功能的前提下实现肿瘤控制”,标志着维迪西妥单抗在泌尿肿瘤领域的探索正从晚期后线治疗向早期保器官方向纵深推进。
# 4748RO
新辅助维迪西妥单抗联合吉西他滨治疗HER2 2+或3+肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的II期多中心研究:中期预后结果
A Phase II Multicenter Study of Neoadjuvant Disitamab Vedotin Combined with Gemcitabine in MIBC Patients with HER2 2+ or 3+: Interim Prognostic Outcomes
·展示形式:快速口头报告
·研究者:杨春光教授、胡志全教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院
·报告日期:10月24日,10:15 - 11:45
·地点:Bilbao Auditorium - Hall 3
# 4749RO
新辅助替雷利珠单抗联合维迪西妥单抗治疗上尿路尿路上皮癌:II期WUTSUP-02试验的中期结果
Neoadjuvant Tislelizumab plus Disitamab Vedotin for UTUC: Mid-term Results of the Phase II WUTSUP-02 Trial
·展示形式:快速口头报告
·研究者:鲍一歌教授,四川大学华西医院
·报告日期:10月24日 10:15 - 11:45
·地点:Bilbao Auditorium - Hall 3
# 4854eTiP
维迪西妥单抗联合BCG对比BCG单药膀胱灌注治疗HER2高表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的前瞻性、多中心、随机对照Ⅲ期临床研究(Formula-02)
Disitamab Vedotin combining with BCG intravesical instillation versus BCG in HER2 expressed high-risk NMIBC patients: a prospective, multicenter, randomised, phase 3 trial (Formula-02)
·展示形式:电子壁报
·研究者:谭星亮、尧凯教授,中山大学肿瘤防治中心
# 4778eP
维迪西妥单抗联合膀胱灌注丝裂霉素C治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效与安全性:一项Ⅱ期研究
Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Combined with Intravesical Instillation Mitomycin-C in Patients with HER2-Expressing High-Risk Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Phase II Study
·展示形式:电子壁报
·研究者:韩雪冰教授,山西省肿瘤医院
# 4855eTiP
维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达的高危或极高危非肌层浸润性膀胱癌:一项II期试验
Disitamab vedotin plus radiotherapy for HER2-expressing high- or very-high-risk non-muscle-invasive bladder cancer: A phase II trial
·展示形式:电子壁报
·研究者:张崔建教授,北京大学第一医院
# 4786eP
单中心临床研究:膀胱原位尿路上皮癌中HER2表达的异质性
A Single Center Clinical Study: The Heterogeneity of HER-2 Expression in Urothelial Carcinoma in Situ of the Bladder
·展示形式:电子壁报
·研究者:田大伟教授,天津医科大学第二医院
# 4842eP
围手术期维迪西妥单抗联合或不联合放疗作为HER2表达T1-T2期膀胱尿路上皮癌的保膀胱策略:一项初步疗效和安全性分析
Perioperative disitamab vedotin with or without radiotherapy as a bladder-preserving strategy for HER2-expressing T1-T2 bladder urothelial carcinoma: A preliminary efficacy and safety analysis
·展示形式:电子壁报
·研究者:章小平、蒋国松教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院
# 4779eP
化疗诱导后特瑞普利与维迪西妥单抗联合放疗对HER2表达局限性肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者进行保膀胱治疗的有效性和安全性:一项开放标签、单臂研究
Induction chemotherapy followed by toripalimab, disitamab vedotin, and radiotherapy for bladder preservation in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (MIBC): An open-label, single-arm study
·展示形式:电子壁报
·研究者:刘征教授、刘博教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院
# 4780eP
PUNCH03:维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和卡介苗(BCG)治疗HER2表达高危非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)的Ⅱ期研究中期结果
PUNCH03: Interim results from a phase II study of disitamab vedotin combined with tislelizumab and Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in Her2-positive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC)
·展示形式:电子壁报
·研究者:陈俊星、王宗任教授,中山大学附属第一医院
# 4797eP
一项回顾性研究:保留膀胱治疗后临床完全缓解患者与新辅助治疗后根治性膀胱切除术病理完全缓解患者的结果比较
A Retrospective Study: The Comparison on Outcomes of Patients with Clinical Complete Response after Bladder-Preserving Therapy versus Radical Cystectomy with Pathological Complete Response after Neoadjuvant Therapy
·展示形式:电子壁报
·研究者:田大伟教授,天津医科大学第二医院
乳腺癌:
RC48-C012 Ⅲ期研究公布肝转移亚组结果
乳腺癌领域,维迪西妥单抗RC48-C012 Ⅲ期研究将公布总体及肝转移亚组结果,为HER2低表达乳腺癌肝转移患者提供重要循证依据。
# 10P
一项关于维迪西妥单抗(DV)对比化疗(chemo)在HER2低表达晚期乳腺癌中的随机Ⅲ期研究:总体及肝转移(BCLM)亚组结果
A randomized phase 3 study of disitamab vedotin (DV) versus chemotherapy (chemo) in HER2-low advanced breast cancer: overall and the liver metastasis (BCLM) subgroup results
·展示形式:壁报
·研究者:徐兵河、王佳玉教授,中国医学科学院肿瘤医院
·报告日期:10月24日,12:00-12:45
肺癌:
RC148-C001更新NSCLC治疗数据
RC148是荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,本次大会将更新RC148-C001研究在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床数据,探索单药及联合多西他赛在一线或二线无驱动基因突变(AGA)患者中的应用潜力。
# 2669P
RC148(ABBV-1480)单药或联合多西他赛用于一线或二线无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC):一项1/2期研究的更新结果
RC148 (ABBV-1480) monotherapy or in combination with docetaxel in first- or second-line advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) without actionable genomic alterations (AGA): updated results from a Phase 1/2 study
·展示形式:壁报
·研究者:于金明教授,山东省肿瘤医院
·报告日期:10月26日,12:00-12:45
卵巢癌:
精准靶向HER2,真实世界数据分析与新辅助探索
妇科肿瘤领域,维迪西妥单抗有2项研究入选,分别从真实世界疗效分析和新辅助治疗探索两个维度切入,为HER2表达卵巢癌的精准治疗提供更多循证支持。
# 1254P
基于维迪西妥单抗(RC48)的疗法用于重度经治复发性卵巢癌患者:一项真实世界多中心研究
Disitamab Vedotin (RC48)-based Therapy in Heavily Prior Treated Patients with Recurrent Ovarian Cancer: A Real-World Multicenter Study
·展示形式:壁报
·研究者:史庭燕教授,复旦大学附属中山医院;袁蕾教授,复旦大学附属妇产科医院
·报告日期:10月26日,12:00-12:45
# 1441eTiP
维迪西妥单抗联合方案作为HER2表达卵巢癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、探索性研究
Prospective Single-Arm Exploratory Study of Disitamab Vedotin Combination Regimen as Neoadjuvant Therapy for HER2-Expressing Ovarian Cancer
·展示形式:电子壁报
·研究者:佟晓晶教授,辽宁省肿瘤医院
胰腺癌与胆管癌:
维迪西妥单抗两项研究入选,将首次报告Ⅱ期临床数据
胰腺癌与胆管癌是预后极差的消化道恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于晚期,治疗选择极为有限,临床需求迫切。本次大会将首次报告维迪西妥单抗在难治性消化道肿瘤领域的两项II期临床研究数据,分别针对HER2阳性局部晚期或转移性胰腺癌以及HER2表达晚期胆道癌。其中,胰腺癌研究探索了维迪西妥单抗单药治疗的临床价值,胆管癌研究则评估了维迪西妥单抗联合乐伐替尼的安全性与临床活性。两项研究均为维迪西妥单抗在相应癌种中的首次数据亮相,标志着其在难治性消化道肿瘤治疗中的探索迈出了重要一步。
# 3145P
维迪西妥单抗在HER2阳性局部晚期或转移性胰腺癌中的应用:一项前瞻性、单臂Ⅱ期临床试验
Disitamab Vedotin in HER2-Expressing Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Trial
·展示形式:壁报
·研究者:刘芙蓉、张东生教授,中山大学肿瘤防治中心
·报告日期:10月25日,12:00-12:45
# 495eP
维迪西妥单抗联合仑伐替尼在既往治疗过的HER2表达晚期胆道癌中的临床活性和安全性:一项前瞻性单臂II期研究
Clinical activity and safety of disitamab vedotin plus lenvatinib in previously treated HER2-expressing advanced biliary tract cancer: a prospective single-arm phase II study
·展示形式:电子壁报
·研究者:薛军教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院
本文所标注的报告日期均为马德里当地时间。