全球糖尿病领域规模最大的学术会议之一——第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会于9月28日至10月2日在意大利米兰举行。期间，恒瑞医药自主研发的基础胰岛素周制剂SHR-3167携两项最新研究成果亮相最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）环节[1][2]。
SHR-3167作为一款新型胰岛素周制剂，其半衰期为10.4-11.9天，已在Ⅰ期临床研究2 型糖尿病（T2DM）患者中展现出良好的获益和耐受性[3]，其设计理念旨在通过延长作用时间、减少血糖波动，为糖尿病患者提供更便捷的治疗选择。
SHR-3167-201研究由上海市第六人民医院贾伟平教授和江苏省人民医院刘云教授作为主要研究者。SHR-3167-202研究由复旦大学附属中山医院李小英教授和重庆医科大学附属第一医院李启富教授作为主要研究者。两项研究结果表明[1][2]，在口服降糖药治疗血糖控制不佳或既往接受基础胰岛素的2型糖尿病患者中，每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）的效果与每日一次甘精或德谷胰岛素相当，且葡萄糖目标范围内时间（TIR）百分比改善程度在数值上更高，整体安全性及低血糖发生情况相似。
2026 EASD现场图：恒瑞医药曾梅芳博士就SHR-3167-201研究进行口头报告
2026 EASD现场图：复旦大学附属中山医院赵琳博士就SHR-3167-202研究进行口头报告
摘要编号：LBA-97
SHR-3167-201研究：评估每周一次SHR-3167与每日一次甘精胰岛素U100在口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性[1]
研究设计
这项多中心、随机、开放标签、达标治疗的Ⅱ期临床研究（试验编号：NCT06688123）旨在评估SHR-3167对比甘精胰岛素U100在口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性。
研究主要纳入年龄18-65岁、BMI 18.5-35.0 kg/m²、确诊T2DM≥6个月（HbA1c 7.5%-10.0%）、未使用过胰岛素（背景治疗为二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂）的T2DM患者。
参与者以1:1:1的比例随机分配至SHR-3167 A组（起始剂量7mg，滴定幅度±2mg，每周一次）、SHR-3167 B组（起始剂量7mg，滴定幅度±1.5mg，每周一次）、甘精胰岛素U100组（起始剂量10U，滴定幅度±3U，每日一次）。主要研究终点为治疗20周后HbA1c相对基线的变化，次要研究终点为治疗最后4周期间的TIR和治疗20周后早餐前自我血糖监测（SMBG）、体重等较基线的变化，同时评估安全性终点。
研究结果
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基线特征
研究共计纳入275名参与者，264名完成全程治疗。各组参与者基线人口学特征以及疾病特征总体分布均衡，具有良好的组间可比性。
基线人口统计学特征和临床特征
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主要研究终点
在第20周时，SHR-3167 A组、SHR-3167 B组和甘精胰岛素U100组HbA1c较基线变化的最小二乘均值分别为 -1.37%、 -1.49%和 -1.35%；与甘精胰岛素U100组相比，组间差异分别为-0.02% (95% CI： -0.20，0.16)和-0.14% (95% CI ：-0.32，0.05)。以上结果表明，治疗20周后，SHR-3167 A组和B组HbA1c相对基线的降低幅度与甘精胰岛素组总体相近。
HbA1c较基线变化的最小二乘均值趋势
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次要研究终点
治疗最后4周期间，各组TIR分别为：SHR-3167 A组 70.28%，SHR-3167 B组 75.15%，甘精胰岛素U100组 69.86%。与甘精胰岛素U100组相比，组间差异分别为： 0.42% (95% CI：-3.82，4.66)和5.29% (95% CI：0.97，9.61)。各组全天TIR相对基线的相应改善情况分别为：SHR-3167 A组23.55%（≈5小时39分钟/天），SHR-3167 B组28.42%（≈6小时49分钟/天），甘精胰岛素U100组23.13%（≈5小时33分钟/天）。
基线及治疗最后4周期间各组全天TAR（葡萄糖高于目标范围时间）、 TIR、TBR（葡萄糖低于目标范围时间） 时间占比ⁱ
第20周时，与基线相比，各组的早餐前SMBG变化、体重变化均相似。
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安全性
各组整体安全性发生情况相似，大多数为轻至中度。未发生3级低血糖事件。
低血糖事件率
研究结论
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，与每日一次甘精胰岛素U100相比，每周一次SHR-3167在降低HbA1c的效果相当，TIR改善程度（SHR-3167 B组）在数值上更高，整体安全性及低血糖发生情况相似。支持进一步开发SHR-3167作为一种便捷的每周一次基础胰岛素治疗方案。
摘要编号：LBA-96
SHR-3167-202研究：评估每周一次SHR-3167与每日一次德谷胰岛素在既往接受基础胰岛素的T2DM患者中的有效性和安全性[2]
研究设计
这项多中心、随机、开放标签、达标治疗的Ⅱ期临床研究（试验编号：NCT07018453）旨在评估SHR-3167对比德谷胰岛素在既往接受基础胰岛素的T2DM患者中的有效性和安全性。
研究主要纳入年龄18-65岁、BMI 18.5-35.0 kg/m²、确诊T2DM≥6个月（HbA1c 6.5%-10.0%）的T2DM患者，其中基础胰岛素治疗持续≥90天（合并或不合并二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联合使用）。
参与者以1:1:1的比例随机分配至SHR-3167 负荷剂量组（LD）（首次给予3倍负荷剂量，滴定幅度±1.5mg，每周一次）、SHR-3167 非负荷剂量组（NLD）（滴定幅度±1.5mg，每周一次）、德谷胰岛素U100（滴定幅度±3U，每日一次）。主要研究终点为治疗16周后，HbA1c相对基线的变化，次要研究终点为治疗最后2周期间的TIR和治疗16周后早餐前SMBG等较基线的变化。
研究结果
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基线特征
研究共计纳入173名参与者，166名（96.0%）参与者完成全程治疗。各组参与者基线人口学特征以及疾病特征总体分布均衡，具有良好的组间可比性。
基线人口统计学特征和临床特征
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主要研究终点
治疗16周后，SHR-3167 LD组、NLD组和德谷胰岛素组HbA1c较基线变化的最小二乘均值分别为-0.57%、-0.61%和-0.33%；与德谷胰岛素组相比，组间差异分别为-0.24%（95% CI：-0.55%，0.07%）和-0.27%（95% CI：-0.58%，0.03%）。以上结果表明，治疗16周后，SHR-3167两组HbA1c相对基线的降低幅度与德谷胰岛素组总体相近，且数值上更高。
HbA1c较基线变化的最小二乘均值趋势
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次要研究终点
治疗最后2周期间，各组TIR分别为：SHR-3167 LD组 59.9%，SHR-3167 NLD组 59.2%，德谷胰岛素组51.8%。与德谷胰岛素组相比，组间差异分别为：8.09% (95% CI：1.31，14.88) 和 7.41% (95% CI：0.81，14.01)。各组TIR相对基线的相应改善情况为ⁱⁱ：SHR-3167 LD组14.1% (≈3小时23分钟/天)，SHR-3167 NLD组13.4% (≈3小时13 分钟/天)，德谷胰岛素组6.0% (≈1小时26分钟/天)。
治疗16周后，与基线相比，各组在早餐前SMBG变化均相似。
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安全性
各组整体安全性发生情况相似，大多数为轻至中度。低血糖事件主要为1级，未发生2级或3级低血糖。
研究结论
在既往接受基础胰岛素的T2DM患者中，与每日一次德谷胰岛素相比，每周一次SHR-3167在降低HbA1c的效果相当，TIR改善程度在数值上更高，整体安全性及低血糖发生情况相当。支持进一步开发SHR-3167作为一种便捷的每周一次基础胰岛素治疗方案。
ⁱ基线为均值，第16-20周为最小二乘均值。
ⁱⁱ基线为均值，第15-16周为最小二乘均值。
参考文献：
1. F. Gao, X. Zheng, C. Ying, et al. Once-weekly insulin SHR-3167 versus once-daily insulin glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin treatment. EASD 62nd Annual Meeting, Milan, 2026.
2. L. Zhao, Q. Li, Y. Song, et al. Efficacy and safety of once-weekly insulin SHR-3167 vs daily insulin degludec in type 2 diabetes participants previously treated with basal insulin with or without oral antidiabetic drugs. EASD 62nd Annual Meeting, Milan, 2026.
3. C TANG, et al; Diabetes. 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 811–P.