为规范和指导重组腺相关病毒（Recombinant adeno-associated virus，rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求，我中心组织起草了《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
wangwb@cde.org.cn，cuijing@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月10日
《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》.pdf (351.46 K)《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》起草说明.pdf (313.99 K)
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