2026年10月12日，翰森制药集团有限公司（"翰森制药"，03692.HK）宣布，HS-10380治疗精神分裂症患者的Ⅱb期临床研究取得的积极结果，于当地时间10月10日在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会（ECNP 2026）壁报专场（Poster sessions）上公布。
HS-10380 是一种口服多靶点药物，作用于多巴胺和5-羟色胺（又称“血清素”）通路，旨在同时改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知症状。此次在 ECNP 2026 上公布的数据来自一项随机对照Ⅱb期临床研究，该研究在中国急性精神分裂症患者中评估了HS-10380的疗效和安全性。
报告展示详情如下：
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报告标题: Obuprazine（HS-10380）治疗精神分裂症患者的疗效与安全性：一项Ⅱb期随机、安慰剂及阳性对照试验
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专场: 壁报专场 1（Poster Session 1）
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摘要编号: PS01-1227
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时间/日期: 2026年10月10日，12:00–13:25（欧洲中部夏令时间）
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报告专家: 李华芳（上海市精神卫生中心，上海交通大学医学院）
研究结果显示
共有 363 例受试者随机分配至 HS-10380 1.5–3 mg 组（n=81）、HS-10380 4.5–6 mg 组（n=80）、HS-10380 6–9 mg 组（n=81）、阿立哌唑组（n=40）或安慰剂组（n=81）。各组人口学特征及基线特征均衡可比。
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疗效显著
第 42 天时，与安慰剂相比，PANSS 总分较基线变化的最小二乘均值差（95% CI）分别为：HS-10380 1.5~3 mg 组 -16.7（-22.5, -10.9）、HS-10380 4.5~6 mg 组 -13.2（-18.9, -7.4）、HS-10380 6~9 mg 组 -14.7（-20.5, -8.8）、阿立哌唑组 -12.1（-19.1, -5.1）。在阳性症状、阴性症状及认知症状维度（PANSS Marder认知因子），HS-10380 较安慰剂均显示出显著的改善，且相较阿立哌唑呈现出更优的疗效趋势。
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安全性良好
HS-10380 的总体安全性良好，未识别出新的重大安全性问题。绝大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻至中度。
Ⅱb期临床试验取得的积极结果支持该项目推进至Ⅲ期阶段临床试验，详细研究结果将提交至同行评审期刊发表。
关于HS-10380
HS-10380 是 D₂/D₃ 受体和 5-HT₁A 受体的部分激动剂，同时对 5-HT₂A 受体具有强效拮抗作用，有望改善精神分裂症的阳性症状和阴性症状，并减少不良反应。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种严重的慢性精神障碍，其致残率位居全球第三位。[1,2] 该疾病通常于青少年后期或成年早期起病，以阳性症状（幻觉、妄想及思维障碍）、阴性症状（情感淡漠、社会退缩及情感表达减少）和认知功能损害为特征，可影响患者多个方面的功能。[3,4]
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、代谢、自身免疫、中枢神经系统、抗感染等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
参考文献：
1. Zhan Z, Wang J, Shen T. Results of the Global Burden of Disease study for schizophrenia: trends from 1990 to 2021 and projections to 2050. Front Psychiatry. 2025;16:1629032. doi:10.3389/fpsyt.2025.1629032
2. Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, et al. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. Oct 17 2018;44(6):1195–1203. doi:10.1093/schbul/sby058
3. Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. Jul 2 2016;388(10039):86–97. doi:10.1016/s0140-6736(15)01121-6
4. Lim DXE, Yeo SY, Chia ZYA, Fernandis AZ, Lee J, Chua JJE. Schizophrenia: Genetics, neurological mechanisms, and therapeutic approaches. Neural Regen Res. Mar 1 2026;21(3):1089–1103. doi:10.4103/nrr.Nrr-d-24-01375