“中国研发中心要做的，是把这种从早期就开始的参与再往前推进一步，从‘承接全球项目’推进到‘定义全球项目’的阶段。”
10月12日，勃林格殷格翰中国研发中心于上海张江正式落成，距离此前公司宣布设立新研发中心，还不到两个月。
“中国研发中心的两大新变化，一是新设立的早期医学团队，目标是积极推动中国加入公司全球所有临床概念验证前（Pre-PoC）的研究；二是拓展外部创新团队规模和工作范围，加强业务拓展与授权许可活动。”勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官苏晏宁（Ioannis Sapountzis）博士表示，“研发中心的落成，是强化中国在公司全球研发网络中作用的重要里程碑事件之一。”
这种定位升级，早有伏笔。
2026年初，大中华区已从勃林格殷格翰的新兴市场区域归类中独立出来，大中华区负责人也首次进入公司人药业务全球执行委员会。
接下来，中国研发中心将以何种姿态和模式，立足中国战略，参与全球的决策核心，而后以中国市场哺育全球研发？答案，或许将决定勃林格殷格翰下一阶段在中国乃至全球创新版图中的位置。
早期研发：
从“承接全球项目”到“定义全球项目”
据苏晏宁介绍，中国研发中心将早期医学、外部创新、药物开发以及临床药理与非临床安全科学四项核心能力整合于同一平台。其中，早期临床开发是重中之重。
“勃林格殷格翰将积极推动中国加入公司所有的临床概念验证前（Pre-PoC）开发项目。通过更早对接创新、促进临床研究发现的早期转化并开展生物标志物研究，新中心将促进更紧密的合作，使全球项目能够更早在中国开展，也使中国能够更早参与全球创新药研发进程。”
为什么早研项目如此重要？答案首先指向中国的患者群体。中国拥有全球规模最大、疾病谱最广的患者人群，其疾病多样性、遗传背景差异和真实世界数据，恰恰是早期药物开发中最稀缺的资源。
“将这些资源前置到Pre-PoC阶段，意味着在候选药物进入大规模后期临床试验之前，就能获得来自中国患者的早期临床证据和概念验证数据，从而为‘哪些项目值得继续推进’提供关键决策依据。”苏晏宁说。
苏晏宁博士在研发中心落成仪式上发言
不仅如此，利用“中国速度”生成早期人体数据，还能以最小的时间成本降低后期开发风险。勃林格殷格翰自身的案例已经验证了这一点：4月，一项在研创新药物的全球II期临床研究，从中国首家研究中心启动，到完成全球首例患者筛选，仅耗时7天。该药物也是勃林格殷格翰首个使用中国30天IND快速审评通道的项目。
效率优势最终体现为产品落地的时间差。圣利卓®（佩索利单抗）是勃林格殷格翰在中国首批参与全球早期临床研究的药物之一，也由此成为勃林格殷格翰首个实现中国与全球同步研发、同步注册、同步获批的创新药，其皮下注射制剂在中国的获批时间甚至早于美国、欧盟和日本，成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药。
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博优维®（那米司特）则更进一步，在I期的药代动力学研究就入组24名中国健康受试者，数据显示中国人群药物暴露特征与全球人群存在差异，直接为后续临床阶段的剂量考量提供了依据；进入II期临床，中国团队就以全球同步研发的核心身份深度参与开发方向的判断；III期阶段，中国在特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）两个适应症中分别贡献10%和15%的样本量，其中PPF占比位列全球第一。从早期剂量依据到关键注册证据，中国患者全程深度参与，最终IPF适应症实现中美同步获批，PPF适应症在中国获批早于欧美日，成为全球首发。
截至目前，中国团队已经参与了勃林格殷格翰超过70%的早期临床研究项目，以及100%的关键临床研究。而2018年，勃林格殷格翰中国几乎没有早期临床研发的经验；如今，这一比例已从零跃升至近四分之三。
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“这种速度意味着，中国不再只是全球研发链条上的‘执行末端’，而是从Pre-PoC阶段就开始参与‘定义’哪些项目值得推进。”苏晏宁说，“中国研发中心要做的，是把这种从早期就开始的参与再往前推进一步，从‘承接全球项目’推进到‘定义全球项目’的阶段。”
而中国研发中心的野心不止于此。它同样承载着另一条线索：让中国本土创新项目更早获得全球化的研发杠杆。这一目标，很大程度上要依靠外部创新团队来实现。
外部创新：把中国资产接入全球开发
进一步加强的外部创新团队，是中国研发中心的另一项重点。目前，勃林格殷格翰约50%的研发与临床管线项目源于与外部合作伙伴的协作。
苏晏宁介绍，研发中心将进一步扩大外部创新团队规模和工作范围，在中国发掘更多能够服务中国及全球的合作机会，具体业务模式包括勃林格殷格翰风险投资基金（BIVF）及业务拓展与授权许可（BD&L）。
其中，勃林格殷格翰风险投资基金将对非常早期的中国创新项目进行股权投资。据苏晏宁介绍，该基金从公司发展的早期阶段开始跟进，有时甚至从种子阶段就开始孵化创新想法。
关于BD&L交易，苏晏宁表示，勃林格殷格翰不依赖某一种合作模式，而是根据双方需求和能力设计合作，以实现共赢。例如，与先声药业的合作采用的是授权交易模式，双方就TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709达成协议，勃林格殷格翰获得大中华区以外的全球权益，先声药业保留大中华区权益，目前双方正共同推进全球临床研究；与再鼎医药的合作则属于联合用药方式，即评估再鼎靶向DLL3的ADC药物zocilurtatug pelitecan与勃林格殷格翰DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig联合使用的安全性和临床疗效。
“我们考虑的是谁最适合完成某一项工作，而不仅是谁想做。如果合作伙伴更适合，我们就运用其能力；如果勃林格殷格翰更适合，就由我们来做。我们会从相对开放的起点出发，围绕双方优势设计合作，实现互补，在整个价值链中寻找机会，而不会偏好某一种合作方式。”苏晏宁说。
目前，勃林格殷格翰与中国企业的合作已取得了实质性进展。自2024年1月，勃林格殷格翰与瑞博生物签订总额20亿美元的交易以来，双方已经在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)在内的肝脏疾病创新疗法合作中，成功实现了三个关键里程碑，双方合作的研发进程正在持续深入和进行中。
立足中国，面向全球
苏晏宁于2026年3月正式就任勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO。对于中国创新生态的变化，他有着切身感受。
“过去十年中国最突出的变化，是创新生态成熟的速度。中国已经从全球创新的参与者，成长为重要贡献者，并在一些领域成为引领者。我们看到了世界级科研人才、强大的研究机构，以及越来越多的生物科技企业。”
这种判断，与勃林格殷格翰在华战略的演进方向一致。从“中国纳入（China IN）”到“中国关键（China Key）”，公司持续将中国从全球研发链条的执行端，推向更核心的位置。
苏晏宁表示，随着中国在产出全球真正的同类首创方面的能力不断增强，勃林格殷格翰也会用同类首创机会的角度看待中国创新项目的估值。
“勃林格殷格翰中国研发中心的成立，也是为了让中国同类首创产品所创造的价值在全球得到认可。”苏晏宁认为，“开发同类首创产品具有较高的不确定性和研发风险。因此，我们期待中国创新生态持续发展，不断完善对创新价值的认知和支持体系，进一步促进创新疗法的可及性。我们也希望看到创新成果能够在合作伙伴、监管机构以及整个产业生态的共同努力下，获得充分认可和合理评价，从而加速惠及中国乃至全球有需要的患者。”
最后，苏晏宁强调，中国研发中心的落成，正是践行了勃林格殷格翰“在中国，为中国”与“在中国，为全球”的理念。“勃林格殷格翰不希望仅把中国视为补充海外研发管线的市场，而是为了让中国从Pre-PoC阶段就参与全球研发决策，同时把中国本土创新接入全球开发链路。这正是勃林格殷格翰希望做的事情。”
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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