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已完成的24周单药低剂量组显示出身体成分的积极变化
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令人鼓舞的减重效果,观察到肌肉增加及脂肪减少,未报告任何严重不良事件
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LAE102 24周单药高剂量组已完成受试者入组
2026年10月13日—来凯医药(股份代码:2105.HK)今天宣布:已完成LAE102(靶向ActRIIA单抗)为期24周单药治疗研究低剂量组别治疗。
该数据与LAE102此前之单剂量递增(SAD)及多剂量递增(MAD)研究结果一致,显示出身体成分的积极变化。尤为值得关注的是,已完成的低剂量组别显示出:
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令人鼓舞的减重效果
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观察到肌肉增加及脂肪减少
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为期24周的治疗耐受性良好,未报告任何严重不良事件,亦无腹泻、肌肉痉挛或痤疮等报告,与先前披露的SAD及MAD研究结果一致。
LAE102高浓度制剂近期已就绪,公司已完成高剂量组别的受试者入组,以进一步评估在24周治疗期内高剂量水平下的疗效及安全性。
目前,公司正积极寻求具备全球能力的合作伙伴,以加速LAE102的全球开发及商业化进程。公司致力于为需要新型治疗选择的肥胖或代谢病患者提供这种精准治疗,以实现高质量体重管理。
关于LAE102
LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
关于来凯医药
港交所股份代码:2105.HK
在关乎人类健康的代谢疾病、肿瘤及肝纤维化等重大疾病领域,患者需求始终是推动我们前进的动力。来凯医药,一家以深厚的科学洞察为驱动的生物医药企业,正坚定地走在探索前沿创新疗法的道路上。
凭借对疾病生物学机制的深刻理解,我们不仅自主打造了超过20个拥有自主知识产权的创新候选药物管线,更通过战略合作,逐步实现全球研发、区域共赢。
在肿瘤领域,我们的潜在新药LAE002(afuresertib,一种AKT抑制剂)针对乳腺癌的III期临床研究已全部完成并达到主要终点并已在中国递交上市申请,标志着来凯正从临床阶段稳步迈向商业化。我们与齐鲁制药达成的独家许可协议,将强强联合,加速创新疗法惠及中国患者的进程。
在潜力巨大的代谢疾病领域,我们基于对ActRII通路的深厚积累和科学洞察,构建了具有全球竞争力的差异化产品组合LAE102、LAE103及LAE123。其中,针对肥胖症的候选药物LAE102(ActRIIA单克隆抗体)中美I期顶线结果呈现出增肌减脂效果,以及良好的耐受性和安全性。该I期研究美国部分由来凯与全球研发巨头礼来合作完成,以共同加速这一高质量体重控制疗法的全球开发。LAE103(ActRIIB单克隆抗体)I期临床研究已在澳大利亚启动。
从中国上海张江药谷的实验室,到中国、美国、澳大利亚等地开展的临床试验,我们的足迹跨越全球。我们将继续聚焦于自身深厚积累和科学洞察的特定治疗领域,并把人工智能(AI)全面融入公司发现平台——贯穿从靶点识别、先导化合物优化,到预测毒理学及临床候选药物筛选等全过程,从而进一步提升药物研发效率,加速迈向临床的进程。
未来,来凯将继续携手全球合作伙伴,把前沿的科学发现转化为切实的临床价值,为全球患者带去更健康的未来。