2026年10月16日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016一项临床研究结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia），将在会议期间以快速口头报告形式公布治疗罕见/少见驱动基因突变（DGAs）的经治非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究数据。本届ESMO Asia会议将于12月4日至6日在新加坡举行。
全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016用于罕见/少见驱动基因突变的经治非小细胞肺癌
摘要编号：246RO
会议环节：快速口头报告-发展治疗与精准医学
会议地点：Hall 407
报告人：洪少东博士，中山大学肿瘤防治中心
报告时间：
2026年12月6日11:45-11:50（星期日）
携带EGFR经典突变之外的罕见/少见驱动基因突变的NSCLC患者中，尽管单一类型发生比例低，但整体患者基数不容忽视。现阶段部分突变类型已有靶向治疗可用，但接受靶向治疗的患者大多会随治疗时间而出现耐药，且还有部分突变类型至今缺乏有效的靶向治疗药物。
JSKN016是康宁杰瑞依托单域抗体和双抗平台自主研发的TROP2和HER3靶向双抗ADC，药物与肿瘤细胞表面受体结合后，可阻断相应信号通路，并通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。早期临床数据显示，JSKN016具有优异的抗肿瘤疗效与安全性，并展现出克服耐药与肿瘤异质性的潜力。
JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的剂量递增和剂量扩展临床研究，由中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞教授担任主要研究者，入组患者接受JSKN016单药治疗；JSKN016-201（NCT06775483）是一项在中国晚期肺癌患者中开展的Ⅱ期临床研究，由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任主要研究者。本次ESMO Asia会议将报告两项研究中治疗罕见/少见驱动基因突变NSCLC的汇总分析结果。
关于JSKN016
JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体和双抗平台开发的靶向TROP2和HER3双抗，通过糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC。JSKN016与肿瘤细胞表面的受体结合后，阻断相应信号通路，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。
JSKN016在多种实体瘤中显示出优异的疗效和安全性。目前已开展JSKN016单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项临床研究，治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床研究正在进行中。JSKN016皮下制剂中国Ⅰb期、澳大利亚Ⅰ期临床研究正在进行中。
2026年8月，康宁杰瑞与Pathos AI, Inc.（Pathos）就JSKN016达成授权许可协议，Pathos 获得在中国内地、香港、澳门及台湾以外的地区研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾地区的完整专有权利。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。
公司已有2款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；安尼妥单抗注射液KN026（中国首个获批上市的国产自研HER2双抗药物），重塑HER2阳性胃癌二线治疗新标准；6款双抗ADC、双载荷ADC药物处于临床开发阶段，并且正快速推进下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark、Pathos等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。
“康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，让患者长期高质量生存，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。