为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点、与慢性心力衰竭治疗相关的中药新药复方制剂，药审中心起草了《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
anna@cde.org.cn、wangchh@cde.org.cn、lidd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月16日
《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (651.35 K)《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (371.4 K)
《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (13.11 K)
点击阅读原文了解更多详情