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耐赋康®32项最新研究成果将亮相2026年美国肾脏病协会(ASN)年会

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云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,10月19日宣布耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)将在2026年美国肾脏病协会(ASN)年会(ASN Kidney Week 2026)上展示32项最新研究成果。ASN Kidney Week 2026由美国肾脏病协会主办,将于当地时间2026年10月21日至25日在美国丹佛举行。

 

本次公布的研究成果中有28项来自中国的真实世界研究,其中有2项入选口头报告。此次发布的研究成果分别从对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗四个方面,验证了耐赋康®在真实世界用药中的疗效与安全性,为IgA肾病个体化全程管理提供学术支撑,进一步巩固其在IgA肾病一线治疗的基石地位。

 

长期治疗:突破9个月,实现持久保护肾功能

 

IgA肾病是慢性进展性疾病,长期管理是维持治疗疗效、降低复发风险的关键。2025版KDIGO指南和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》均强调疾病的长期管理理念。本届ASN年会公布的研究将进一步完善耐赋康®持续治疗超过9个月的证据链,首次公布目前最长15个月的最大样本量(N=139)数据,显示耐赋康®可显著降低蛋白尿,估算肾小球滤过率(eGFR)呈上升趋势,证实延长疗程可带来持续肾脏获益。

 

展示类型:口头报告

标题:Efficacy and Safety of Nefecon Extended Therapy in IgA Nephropathy: A Real-World Retrospective Study

布地奈德肠溶胶囊延长治疗IgA肾病的有效性与安全性:真实世界回顾性研究

主要作者及单位:张宏、吕继成,北京大学第一医院

当地时间:October 23, 2026 | 05:40 PM - 05:50 PM

地点:Room 501, Convention Center

 

展示类型:口头报告

标题:Extended Nefecon Therapy for Residual Proteinuria in Primary IgA Nephropathy: A Propensity Score-Matched Real-World Study

布地奈德肠溶胶囊延长治疗原发性IgA肾病伴残余蛋白尿患者:倾向性评分匹配的真实世界研究

主要作者及单位:姚丽君,华中科技大学同济医学院附属协和医院

当地时间:October 23, 2026 | 05:10 PM - 05:20 PM

地点:Room 501, Convention Center

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy and Safety of Nefecon on Prevention of Relapse of IgAN (NEFRIN): Study Design of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

布地奈德肠溶胶囊预防IgA肾病复发的有效性与安全性(NEFRIN):一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计

主要作者及单位:聂晟、侯凡凡,南方医科大学南方医院

 

展示类型:壁报

标题:Remission Trajectories of Targeted-Release Budesonide Across Mesangial Hypercellularity, Endocapillary Hypercellularity, Segmental Sclerosis, Tubular Atrophy, and Crescent Formation (MEST-C) Phenotypes in IgAN

布地奈德肠溶胶囊在不同MEST-C分型IgA肾病中的缓解变化轨迹

主要作者及单位:何大锋,江苏省苏北人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Twelve-Month Continuous Nefecon in a Chinese Cohort with IgAN: Kinetics and Sustained Response

中国IgA肾病患者连续12个月布地奈德肠溶胶囊治疗的疗效动态变化与持续应答情况

主要作者及单位:程军,浙江大学医学院附属第一医院

 

尽早干预:蛋白尿≥0.5g/d启动对因治疗

 

IgA肾病预后与蛋白尿水平密切相关,蛋白尿0.5~1.0g/d即已明确存在肾脏进展风险,该人群eGFR年下降速率显著高于生理衰退水平,肾衰竭风险是蛋白尿<0.3g/d患者的4.61倍1,是不可错失的“黄金干预窗口”。本届ASN年会发布多项真实世界研究,重点评估耐赋康®在蛋白尿0.5~1.0g/d、初治以及确诊后6个月内启动对因治疗等不同IgA肾病患者中的临床价值。结果证实,尽早对因干预,能够带来更高的蛋白尿缓解,更好的肾功能保护。

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy and Safety of Nefecon in the Treatment of IgAN: A Multicenter Real-World Retrospective Study

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的有效性与安全性:多中心真实世界回顾性研究

主要作者及单位:袁杨刚,江苏省人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Real-World Effectiveness, Safety, and Response Heterogeneity of Targeted Release Formulation of Budesonide in Adults with IgAN

布地奈德肠溶胶囊用于成人IgA肾病的真实世界疗效、安全性及应答异质性研究

主要作者及单位:葛树旺,华中科技大学同济医学院附属同济医院

 

展示类型:壁报

标题:Nefecon for IgAN with Lower Baseline Proteinuria: Significant Urine Protein-Creatinine Ratio(UPCR) Reduction and Preserved eGFR in Real-World Practice

真实世界中布地奈德肠溶胶囊显著降低基线低尿蛋白IgA肾病患者蛋白尿且保护eGFR

主要作者及单位:杨丽,暨南大学附属第一医院

 

展示类型:壁报

标题:Early Initiation of Targeted-Release Budesonide in IgAN with Low Baseline Proteinuria: A Real-World Analysis of Kidney Functional Changes

早期启用布地奈德肠溶胶囊对基线低蛋白尿IgA肾病患者肾功能影响的真实世界分析

主要作者及单位:刘书馨,大连理工大学附属中心医院

 

展示类型:壁报

标题:Targeted-Release Budesonide(Nefecon) in Patients with Primary IgAN and Proteinuria 0.5-1.0 g/day: Real-World Efficacy and Safety

布地奈德肠溶胶囊用于蛋白尿0.5~1.0g/d原发性IgA肾病的真实世界有效性与安全性

主要作者及单位:戎殳,上海市第一人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Early Initiation Benefits of Nefecon in IgAN: A Real-World Study

在真实世界研究中评估早期启动布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的获益

主要作者及单位:尹仕伟,贵黔国际总医院

 

“对因+抗炎”双重作用:覆盖Hit 0-4,全程干预疾病进程

 

耐赋康®通过TARGIT™迟释和缓释技术使药物有效成分在回肠末端精准释放,作用于Hit 0,抑制B细胞异常活化,从而减少Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体、IgA免疫复合物的生成,序贯干预Hit 1-32;同时,约9%入血,降低补体旁路途径B因子水平,作用于Hit 4,发挥肾脏抗炎作用3。本届ASN年会将发布多项前沿研究成果,不仅首次证实多种生物标志物介导耐赋康®对eGFR的保护效应,而且显示该药物在广泛IgA肾病人群中均有获益,并提高eGFR年下降<1 mL/min/1.73 m²的达标率,是对因治疗的基石用药。

 

展示类型:壁报

标题:Targeting the Gut-Kidney Axis: Mediation Analysis of Immunological Biomarkers and Kidney Function Benefit With Nefecon in IgAN

靶向肠-肾轴:布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病中免疫学生物标志物与肾功能获益的中介分析

主要作者及单位:Jonathan Barratt,英国莱斯特大学

 

展示类型:壁报

标题:Slowing of Kidney Function Decline to Physiological Rates With Nefecon in Patients with IgAN : A NefIgArd Subanalysis

评估布地奈德肠溶胶囊延缓IgA肾病肾功能下降至生理速率:NefIgArd研究亚组分析

主要作者及单位:Brad H. Rovin,美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心

 

展示类型:壁报

标题:Real-World Multicenter Evidence on Nefecon for Attenuating Proteinuria and Kidney Function Decline in IgAN

布地奈德肠溶胶囊减轻IgA肾病蛋白尿及肾功能下降的多中心真实世界证据

主要作者及单位:陈莎莎,四川省人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Longitudinal Proteinuria Change and eGFR Trajectory During Nefecon Therapy in Chinese Patients with IgAN: A Nine-Month Real-World Study

中国IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗后的纵向蛋白尿变化与eGFR轨迹:一项9个月真实世界研究

主要作者及单位:路万虹,西安交通大学第一附属医院

 

展示类型:壁报

标题:Treatment Patterns and Outcomes in IgAN: An Artificial Intelligence (AI)-Enabled Analysis of 480 Patients at a Large Community Practice

IgA肾病的治疗模式与结局:基于人工智能(AI)分析大型社区医疗机构480例患者数据

主要作者及单位:Radhakrishnan Jai,美国纽约哥伦比亚大学医学中心

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy of Nefecon and Alteration of Plasma Gd-IgA1 and Poly-IgA Complexes in IgAN in China: Real-World Clinical Practice

中国IgA肾病患者使用布地奈德肠溶胶囊的疗效及血浆Gd-IgA1、多聚IgA复合物变化的真实世界临床研究

主要作者及单位:程虹,首都医科大学附属北京安贞医院

 

展示类型:壁报

标题:Kidney Protection with Targeted-Release Budesonide (Nefecon) in IgAN Across Baseline Proteinuria Levels and Variable Proteinuria Response: A Real-World Study

不同基线尿蛋白水平及不同尿蛋白应答状态下,布地奈德肠溶胶囊对IgA肾病的肾脏保护作用:一项真实世界研究

主要作者及单位:沈世忠,泉州市第一医院

 

展示类型:壁报

标题:Targeted-Release Budesonide in IgAN: Real-World Effectiveness and Safety in a Chinese Cohort

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病:中国人群真实世界疗效与安全性队列研究

主要作者及单位:邵乐平,厦门大学附属第一医院

 

展示类型:壁报

标题:Trajectory-Based Clustering of eGFR and Proteinuria Responses to Nefecon in IgAN: Identification of Distinct Clinical Phenotypes and Personalized Treatment Strategies

基于eGFR与蛋白尿应答轨迹聚类分析布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病:识别不同临床表型及个体化治疗策略

主要作者及单位:陈莎莎,四川省人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Serum Gd-IgA1 and Gd-IgA1/C3 Ratio as Predictors of Pathological Features and Treatment Response to Nefecon in Patients with IgAN

血清Gd-IgA1及Gd-IgA1/C3比值预测IgA肾病病理特征及布地奈德肠溶胶囊治疗应答

主要作者及单位:杨敏,常州市第一人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy and Safety of Nefecon in CKD Stage 3-4 IgAN: A Retrospective Real-World Study

布地奈德肠溶胶囊在CKD 3~4期IgA肾病患者中的疗效与安全性:回顾性真实世界研究

主要作者及单位:娄芳芳,佛山市第一人民医院

 

展示类型:壁报

标题:How Late Is Too Late? Treating Advanced IgAN

多晚才算太晚?晚期IgA肾病的治疗

主要作者及单位:

Deshpande Tanvi,美国洛马林达大学(Loma Linda University)

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy of Nefecon in the Treatment of IgAN Complicated by Hepatitis B Virus Infection: A Single-Center Retrospective Study

布地奈德肠溶胶囊治疗合并乙型肝炎病毒感染的IgA肾病:单中心回顾性研究

主要作者及单位:

陈莎莎,四川省人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Budesonide Delayed-Release Capsules (Nefecon) for IgAN in Pediatric  Patients: A Pilot Real-World Study

布地奈德肠溶胶囊用于儿童IgA肾病的初步研究

主要作者及单位:张瑜、周建华,华中科技大学同济医学院附属同济医院

 

展示类型:壁报

标题:Improvement in Kidney Function and Hematuria After Nefecon Treatment in Advanced IgAN: A Case Report

布地奈德肠溶胶囊治疗晚期IgA肾病后肾功能改善及血尿缓解的病例报告

主要作者及单位:周红丽,锦州医科大学附属第一医院

 

展示类型:壁报

标题:Dual-Disease Management: Combining Biologic and Mucosal-Targeted Therapy in Ankylosing Spondylitis (AS) and IgAN

双病管理:生物制剂与黏膜靶向药物联合治疗IgA肾病合并强直性脊柱炎(AS)患者

主要作者及单位:高祎,西安市第三医院

 

联合治疗:实现早期蛋白尿快速下降

 

立足于对因治疗,如何通过不同方案的联合干预,实现IgA肾病患者蛋白尿的早期快速下降,是当前临床关注的核心问题。本届ASN年会上公布的多项探索性研究,评估了耐赋康®分别联合BAFF/APRIL抑制剂、全身糖皮质激素以及免疫抑制剂的治疗策略,为临床实践提供重要参考。

 

展示类型:壁报

标题:Systemic Corticosteroids Combined with Targeted-Release Budesonide in Primary IgAN: A Single-Center Real-World Study

全身糖皮质激素联合布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病:单中心真实世界研究

主要作者及单位:龚劭敏,复旦大学附属中山医院

 

展示类型:壁报

标题:Nefecon plus Systemic Telitacicept for IgAN: Early Proteinuria Improvement in a Propensity Score-Matched Cohort

布地奈德肠溶胶囊联合系统用泰它西普治疗IgA肾病:倾向性评分匹配队列的早期尿蛋白改善结果

主要作者及单位:何丽洁,空军军医大学西京医院

 

展示类型:壁报

标题:Comparative Efficacy of Nefecon vs. Telitacicept in IgAN: a Six-Month Retrospective Cohort Study

布地奈德肠溶胶囊与泰它西普治疗IgA肾病的疗效比较:一项6个月回顾性队列研究

主要作者及单位:袁静、查艳,贵州省人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Real-World Efficacy of Nefecon in Patients with IgAN and an Exploratory Comparison with Telitacicept

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的真实世界疗效及对比泰它西普的探索性研究

主要作者及单位:范秋灵,上海市第一人民医院

 

展示类型:壁报

标题:Efficacy and Safety of Nefecon in Chinese Patients with IgAN: Real-World Evidence

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病有效性与安全性的真实世界研究

主要作者及单位:范瑛,上海市第六人民医院

 

关于云顶新耀

 

云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、欧盟和WHO标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。

 

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台。公司已建立涵盖药品生产制造、经营流通及商业化运营的业务体系,并具备相应的药品生产和经营资质,进一步完善了从生产端到市场端的业务布局,为药品供应、分销及商业化业务的持续拓展提供支持。

 

同时,公司依托拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。

 

参考文献

  1. Shen X, et al. Nephrol Dial Transplant. 2025 May 30;40(6):1137-1146.

  2. Khan I, et al. Effects of nefecon on Hits 1, 2, and 3 of the pathogenic cascade of IgA nephropathy: a full NefIgArd analysis of exploratory biomarkers. 2025 IIgANN.

  3. Nawaz N, et al. ASN 2024. Abstract: FR-PO859.

文章关键词: 耐赋康®2026年美国肾脏病协会(ASN)年会云顶新耀
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