为鼓励青少年体重管理药物研发,进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月15日
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为鼓励青少年体重管理药物研发,进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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国家药监局药审中心
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