美国时间10月19日，EyePoint Pharmaceuticals宣布启动重大战略重组：裁员约53%，提前终止DURAVYU（vorolanib持续释放植入剂）在湿性年龄相关性黄斑变性（以下简称“湿性AMD”）的全部III期项目，并将资源全面转向糖尿病性黄斑水肿（DME）。
当日早盘，EyePoint股价暴跌超过84%。
来源|EyePoint官网
直接原因是DURAVYU在湿性AMD领域的关键III期LUCIA试验未能达到主要终点。具体来看，在最佳矫正视力（BCVA）平均变化方面，DURAVYU相较于按标签使用的阿柏西普（Eylea）对照组未实现统计学非劣效性，尽管该试验仍观察到视力改善。这是继8月LUGANO试验失败后，DURAVYU在湿性AMD领域的第二次关键III期失利。
DURAVYU的核心化合物伏罗尼布（vorolanib）来自中国合作方贝达药业。2020年，贝达药业将伏罗尼布在中国区域外的眼科适应症开发权益独家授权给EyePoint，获得首付款100万美元，以及里程碑款和销售提成；2022年，贝达药业又取得该产品大中华区的独家研发、生产、上市及商业化权益。换言之，贝达药业既是DURAVYU的化合物授权方，也是其大中华区权益的持有者。
LUCIA数据公布后，贝达药业同步公告称，将对伏罗尼布相关资产组开展减值测试，可能对当期净利润产生一定影响；公司已就授权EyePoint开发伏罗尼布眼科适应症收到首付款及里程碑付款合计600万美元，但后续研发里程碑及销售提成存在不确定性。
随之而来的是公司大规模收缩。根据EyePoint董事会批准的战略优先级计划，公司将裁减约53%的员工，绝大部分裁员预计在2026年第四季度实施，并于2027年上半年完成，与遣散相关的重组费用约900万美元。湿性AMD的LUCIA与LUGANO两项III期试验将不再完成原计划的第二年随访，预计每年节省约3000万美元运营开支。截至公告时，公司估计持有约1.18亿美元现金。
EyePoint总裁兼CEO Jay S. Duker表示，战略优先级调整使公司能够聚焦DME的关键III期数据读出。DME方面，DURAVYU的COMO与CAPRI两项III期试验已于2026年7月完成入组，顶线数据预计2027年第四季度读出。