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当EMA向创新药敞开大门,中国药企如何抓住欧洲市场的关键窗口?|第十届研发客临床年会暨CHINATRIALS18

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时间:10月28-30日

 地点:上海明天广场JW万豪酒店

点击图片查看大会完整议程

中欧医药产业已形成深度互补格局,双方在药物开发全生命周期的合作不断深化。依托联合试验、监管依赖与数据互认、共同开发与授权等核心模式,中欧合作正在从早期项目交流走向监管互认与全球化商业落地的关键转折点。与此同时,欧盟正以《欧盟生物技术法案》释放拥抱创新信号,EMA对CGT等先进疗法审评提速、投资加码,在地缘政治背景下为中国企业切入欧洲市场打开了新的战略窗口。但数据合规、GMP门槛与各国准入碎片化仍是必须跨越的现实挑战。

 

本场嘉宾阵容

 

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本场圆桌由华烨博士担任主持人。华烨是太微医药董事长、总经理,深耕生物医药产业,对创新药研发、跨境合作与商业化拥有长期深度观察。

 

讨论嘉宾包括:Aulis Capital投资合伙人Franck Le Deu,施维雅全球业务拓展亚太区域总监王昕,欧数智创联盟教授刘立芳,诺华搜索与评估总监(免疫与平台)Shen Yu,罗氏肿瘤领域搜索与评估负责人Tracy Xu,Fortrea业务发展副总裁Sharon Tsai。所有嘉宾在药物开发与国际合作领域具备深厚产业积累,在欧洲监管科学与数据互认、共同开发与授权模式方面经验丰富。

 

讨论议题

 

• 中欧药物开发全生命周期合作的关键环节

• 联合试验与监管依赖、数据互认的落地路径

• 共同开发与授权模式的交易结构设计

• 让中欧合作成为常态所需的科学与政策步骤

• 跨境合作从早期研发到商业化落地的完整路径

 

10月28~30日,上海明天广场JW万豪酒店,欢迎莅临大会,与中欧药物开发领域的头部企业领袖共同探讨东西方合作的未来。

文章关键词: 第十届研发客临床年会暨CHINATRIALS18
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