为落实ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第二批，见附件），现向社会公开征求意见。征求意见时限为2026年10月23日至11月6日。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
hanhc@cde.org.cn、renmr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月23日
点击阅读原文了解更多详情
为落实ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第二批，见附件），现向社会公开征求意见。征求意见时限为2026年10月23日至11月6日。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
hanhc@cde.org.cn、renmr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月23日
点击阅读原文了解更多详情