随着“十五五”规划战略的落实，中国医药产业正站在从跟随者向引领者跨越的关键节点。监管创新不仅是审评审批效率的提升，更是整个产业生态从“被动合规”走向“主动引领”的制度基础。
本场圆桌将围绕NMPA最新规则变化，深入探讨试验审批、数据要求与审评时限方面的新动向，以及这些变化对在华开发申办方的实际影响。特别值得关注的是，NMPA新发布的关于利用IIT数据支持早期临床试验申请的指南，为本土创新者提供了从早期探索到注册申报的合规路径，也为中国医药产业在全球竞争中赢得先机提供了制度保障。
本场嘉宾阵容
本场圆桌由张磊担任主持人。张磊是百济神州副总裁、大中华区注册事务部负责人，在药品注册与监管事务方面拥有丰富的产业经验。
主旨演讲嘉宾为杨悦。杨悦教授是清华大学药学院研究员、博士生导师，在药事法规与监管科学领域具有深厚的学术造诣与政策影响力。她将带来关于“十五五”规划战略下监管创新与产业升级的主题演讲，重点解析NMPA最新规则变化对在华开发申办方的实际影响，以及中国医药产业如何借助监管创新实现从跟随者向引领者的跨越。
讨论嘉宾包括王泺、高辉和康韦。王泺是商务部国际贸易经济合作研究院国际发展合作研究所所长，在国际发展合作与医药产业政策方面具有丰富的研究经验；高辉是强生杨森中国研发中心负责人，在跨国药企中国研发与临床开发方面拥有深厚的实战积累；康韦是GBAAPI创始人、首席顾问，RDPAC前执行总裁，在医药行业政策与监管事务方面具有广泛的影响力。
讨论议题
- NMPA最新规则变化：试验审批、数据要求与审评时限
- NMPA关于利用IIT数据支持早期临床试验申请的指南解读
- 监管创新对在华开发申办方的实际影响
- “十五五”规划战略下中国医药产业的升级路径
- 中国医药产业如何从跟随者转向引领者
无论您关注的是药品注册、监管科学，还是中国医药产业的全球化战略，本场讨论都将为您提供从政策解读到产业实践的深度视角与战略指引。10月28-30日，上海明天广场JW万豪酒店，欢迎参会，与监管专家、产业领袖共同探讨中国医药产业的未来路径。