2026 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上ADC的故事，已不再是单点突破，而是多靶点、多瘤种、多治疗阶段的集体推进：
肺癌一线，科伦博泰/默沙东的TROP2 ADC头对头挑战K药联合化疗，成功将中位PFS从5.7个月延长至15.0个月；胃癌后线，阿斯利康的CLDN18.2 ADC实现中位OS翻倍，同时将可治疗人群大幅拓展；来自翰森和宜联的两款全球领先B7-H3 ADC，双双读出肺癌之外其他瘤肿的阳性Ⅲ期数据，同时全球其他参赛者也密集亮相……
科伦博泰/默沙东：
TROP2 ADC继续进攻肺癌一线
围绕NSCLC（非小细胞肺癌）一线治疗建立新标准的竞赛正在升温。
手握年入近317亿美元帕博利珠单抗（K药）的默沙东，早在2022年就与科伦博泰达成合作，探索K药+TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在NSCLC一线等多个适应症的应用潜力。
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在驱动基因阴性NSCLC领域，OptiTROP-Lung05研究已经证明了sac-TMT联合免疫治疗能够成为PD-L1阳性患者的新标准治疗。这种联合策略能否给PD-L1阴性患者也带来新变革？此次在ESMO上公布的OptiTROP-Lung06研究结果给出了肯定的答案。
这是一项在中国PD-L1阴性非鳞状NSCLC患者中开展的随机Ⅲ期临床试验，头对头比较了sac-TMT联合K药与K药联合培美曲塞/铂类一线治疗的有效性和安全性。
数据显示，相比K药联合含铂双药化疗，sac-TMT联合K药显著延长了无进展生存期（PFS 15.0个月 vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险降低51%，中位缓解持续时间（mDOR）翻倍（13.6个月 vs 6.8个月），总生存期（OS）方面也观察到获益趋势。
来源|科伦博泰新闻稿
全球知名投行Stifel生物科技股票研究副总裁Dara Azar曾对BioSpace表示，OptiTROP-Lung06是ESMO上可能产生重大影响的一个报告，并指出该试验是“一个很好的案例研究”，展示了一种可联合使用的ADC在一线肺癌治疗中挑战铂类化疗的潜力。
目前，这项由同济大学附属东方医院周彩存教授领衔的试验结果已在《新英格兰医学杂志》同步发表，文章指出：“OptiTROP-Lung06的重要性在于，它提供了随机Ⅲ期试验证据，表明以ADC替代传统化疗药物、保留PD-1抑制剂的治疗策略，可以显著延长PFS，并改变部分治疗相关毒性的发生情况。”
作者还在结尾总结道，这一研究为晚期肺癌一线治疗提供了新的高等级循证依据，也使ADC在肺癌治疗中的研究重点从后线治疗进一步延伸至一线联合治疗。
sac-TMT的4项适应症已在中国获批上市，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究，默沙东更是在全球启动18项III期临床，用于多种类型癌症。
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阿斯利康：
CLDN18.2 ADC生存期翻倍
据BioSpace报道，分析师预计在ESMO引起轰动的另一款ADC是阿斯利康的sonesitatug vedotin（Sone-Ve）。该公司于2023年通过与KYM Biosciences（乐普生物和康诺亚的合资公司）合作获得这款CLDN18.2 ADC的全球独家权益。
阿斯利康正在全球Ⅲ期CLARITY-Gastric01试验中评估Sone-Ve在二线及后线治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中疗效。
今年7月发布的早期结果显示，试验达到了三线及后线治疗人群OS这一主要终点，但另一主要终点——由盲态独立中心审评（BICR）评估的整体试验人群无进展生存期（PFS），仅显示改善趋势，未达统计学显著性。
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这对于阿斯利康而言，并不是一个完完全全的利好，Sone-Ve仍需完整数据以进一步解释其风险-获益特征。
根据ESMO大会上公布的数据，在三线及后线治疗场景中，Sone-Ve将死亡风险降低53%，中位OS翻倍（10.0个月 vs 5.0个月）；在总试验人群中，Sone-Ve将死亡风险降低42%，中位OS也明显延长（10.6个月 vs 6.4个月）。
来源|阿斯利康官网
在二线及后线整体人群中，BICR评估的中位PFS在Sone-Ve组为4.2个月，相比对照组仅多0.4个月，未达统计学显著性。而研究者评估的PFS结果提示更明显的治疗获益趋势，Sone-Ve组中位PFS为4.4个月（vs 3.0个月）。
对于这一结果的解读，一些专家的看法是：在晚期消化道肿瘤临床试验中，PFS与OS结果不完全同步并不少见，不能仅凭其中一个指标判断药物的临床价值，还需进一步分析患者特征、后续治疗和疾病进展评估等因素。
不可否认的是，CLARITY-Gastric01试验让人们看到后线胃癌实现了“疗效量级”的突破，中位OS翻倍的幅度已经超过多数后线研究的历史成绩。并且，这项试验还采用了更宽泛的CLDN18.2表达标准，只要求至少25%的肿瘤细胞呈现CLDN18.2膜染色，而既有获批单抗疗法要求这一数值至少75%，相当于把可治疗人群扩展到约六成患者。
正如阿斯利康全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith在新闻稿所说，“Sone-Ve为二线及后线转移性胃癌治疗设立了新的生存获益标杆”，“有望在这一治疗人群中取代传统治疗方案，成为新的标准治疗”。
“作为首个在该治疗人群中显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，Sone-Ve相比于对照组，将中位OS延长了4个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗格局。”该试验主要研究者、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授评价道。
据悉，Sone-Ve预计将在中国和美国同步递交上市申请，有望成为首个实现全球获批上市的CLDN18.2 ADC产品。
除了CLARITY-Gastric01，Sone-Ve还正在开展胃癌一线治疗的III期研究，以及多种联合方案用于胰腺癌、胆道癌等晚期实体瘤的II期研究。上个月，阿斯利康还与Summit达成合作，试图探索Sone-Ve联合康方PD-1/VEGF双抗依沃西用于治疗多种胃肠道肿瘤的效果。
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翰森与宜联：
国产B7-H3 ADC双子星的角逐
B7-H3 ADC的热度从WCLC延续到了ESMO。
此前，翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（Ris-Rez）和宜联生物的依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli）二线治疗SCLC的中国III期研究数据，先后在WCLC主席论坛上隆重揭晓，并在相似的治疗场景中取得同样的积极结果。
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此次ESMO大会上，Ris-Rez再次入选主席研讨会，并以口头报告形式展示了骨肉瘤III期ARTEMIS-011研究的初步结果，进一步验证这款B7-H3 ADC的跨瘤种潜力。
数据显示，BICR评估的中位PFS在Ris-Rez组为5.5个月，而化疗对照组为1.4个月，疾病进展或死亡风险降低67%，且全部预设亚组均观察到与总体人群一致的获益。同时，Ris-Rez组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均显著优于化疗对照组，OS数据尚未成熟，但已呈现数值上的获益趋势。
翰森的合作伙伴GSK也在ESMO大会上带来Ris-Rez的多项研究成果。
其中，Ris-Rez全球首个数据（来自EMBOLD PanTumour-101研究）结果显示，8mg/kg剂量组可评估患者的确认客观缓解率（ORR）为61%，而6mg/kg剂量组为32%。这进一步印证了Ris-Rez在中国SCLC患者中开展的关键性III期ARTEMIS-008试验的积极数据。
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而宜联生物的Tam-Peli则入选了ESMO LBA口头汇报，并展示了治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的III期TAISHAN-301注册研究结果。
宜联已在今年5月宣布这项研究的期中分析达到主要终点，并指出这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。
此次大会披露的数据显示，在既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗治疗失败的R/M NPC患者中，Tam-Peli对比研究者选择的化疗可显著提升经确认的ORR（50.8% vs 25.8%），且在预后较差的人群中同样显示出治疗优势。而研究另一主要终点OS和关键次要终点PFS在数据截止时仍不成熟。
来源|宜联生物新闻稿
目前，这两款B7-H3 ADC均已在中国申报上市并被CDE纳入优先审评，且都与MNC达成海外独家授权许可。其中，Ris-Rez于2023年底由GSK取得海外权益，Tam-Peli则在2026年初被罗氏拿下。
眼下，B7-H3 ADC炙手可热，各家公司都摩拳擦掌，纷纷在ESMO大会上崭露头角。
映恩生物公布了Elfe-D最新全球Ⅱ期临床数据，Elfe-D联合PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig在肺癌之外的多个晚期实体瘤中均观察到抗肿瘤活性，在肝细胞癌（HCC）中未确认ORR为42.9%，在铂耐药卵巢癌（PROC）中未确认ORR更是高达80.6%。
信达生物EGFR/B7-H3 ADC IBI3001的国际多中心临床I期研究数据首次发表，并在多项经多线治疗的实体瘤中展现积极的抗肿瘤疗效和良好的安全性特征，总体ORR为30.2%，其中8mg/kg剂量组ORR达45.0%。
MacroGenics也在会上公布其MGC026在晚期实体瘤患者中的I期研究中期数据。剂量爬坡阶段，17例接受至少6 mg/kg剂量且可评估疗效的患者覆盖10种肿瘤类型，确认ORR为29%（5/17），疾病控制率（DCR）为65%。
此外，石药集团的SYS6043、齐鲁制药的MHB088C、默沙东/第一三共的Ifinatamab deruxtecan等多款产品也在大会亮相。
从后线到一线，从联合化疗到替代化疗，从乳腺癌、肺癌到更多瘤肿，ADC的进攻线正在往深度和广度上拓展。可以预见，下一轮肺癌与消化道肿瘤治疗格局的重塑，将由ADC与免疫治疗、化疗等其他疗法的组合策略共同定义。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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