近期,苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司(以下合称“炫景生物”)与浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)达成小核酸药物研发的授权合作协议,炫景生物将以全球自主知识产权的肝靶向GalNAc递送等小核酸技术平台授权使用、以及一款临床前肝靶向siRNA药物RGN6669授权开发,与海正药业开展合作。此次合作(即首批合作靶点与RGN6669)交易金额合计最高约9.9亿元人民币,除了首付款、开发里程碑、销售里程碑外,炫景生物还将按协议约定比例获得潜在的产品再授权分成和商业化销售分成。
本次合作包含两个部分: 一是技术平台授权使用。炫景生物授予海正药业在若干指定靶点(首批合作靶点)利用上述技术平台开发siRNA药物的使用权,海正药业获得针对指定靶点开发siRNA药物的独占的、可以分许可、需支付许可费的许可。相关技术平台的知识产权继续完整归属炫景生物,针对指定靶点开发的siRNA药物的知识产权归属海正药业。合作产品研发由海正药业主导并承担全部费用。经炫景生物书面同意,海正药业后续还可以增加新的合作靶点。
二是早研产品管线授权开发。炫景生物授予海正药业一款处于临床前早期阶段的肝靶向siRNA产品RGN6669后续开发和商业化的权利,协议生效后双方共同拥有该产品的知识产权,海正药业获得该产品的独占的、可以分许可、需支付许可费的许可,后续研发和商业化亦由海正药业主导并承担全部费用。
炫景生物成立于2022年,是一家专注于小核酸创新药研发的生物科技公司,已建立全球自主知识产权的RIHOST®(序列设计)、RICMO®(化学修饰)、LICOD®(体内递送)等核心技术平台。针对siRNA化学修饰,公司开发了“通式型”的平台专利技术并持续迭代;从底层设计上不侵犯国际同行既有的平台型修饰专利技术,保障自研siRNA药物的全球自由实施(FTO),更从战略上支撑公司在肝脏及肝外全领域靶点构建代际领先的小核酸药物全球知识产权布局。在递送领域,公司针对肝靶向开发的GalNAc偶联递送技术相较于国际经典GalNAc技术在递送效率、合成制备、成本等方面拥有明显优势,相关核心技术平台已在全球多个国家和地区获得专利授权。同时,公司针对肾脏、脂肪等众多肝外组织和细胞,开发了基于受体识别的主动靶向递送技术,并已转化为一系列高价值在研管线。
炫景生物小核酸技术平台已在临床与商业合作层面获得双重验证。首发管线RGN3919 已经在临床II期试验中取得积极结果,并已于近期在美国举行的ASN 2026会议上公布了该药物治疗IgA肾病(IgAN)的全球首个随机双盲对照临床Ⅱ期的中期研究数据。此外,同样基于肝靶向递送和化学修饰技术等,炫景生物前期已与华润双鹤药业股份有限公司就一款siRNA药物达成了共同开发的合作,目前研发顺利并已取得阶段性进展。炫景生物未来将围绕数个高价值、差异化的肝靶向管线、以及一系列肝外靶点管线,高效推进开发工作,并以开放国际合作加速产品研发,为广大患者带来创新小核酸疗法的福音。