研发客编辑之选已走过多年历程。从2021年第五届研发客临床年会首次颁发年度奖项算起，这一评选已连续开展六年，伴随中国生物医药行业从跟随走向并跑、从国内走向全球的完整周期。
每一年的获奖名单，均由研发客的新闻工作者在日常报道中持续追踪临床数据读出、行业交易、新药获批动态，结合对意见领袖与一线从业者的深度访谈，并借助AI工具对海量信息进行比对与初筛后，经编辑部反复研讨与行业专家评估最终产生。
我们以这些奖项，衷心表彰和感谢所有每日为新药研发投入大量心血与精力的研发人员、审评专家、临床研究者和投资人，是你们在实验室、审评机构与病床旁的日复一日，支撑起中国创新药每一年实实在在的进步。
希望来年行业再创佳绩。
年度新药：舒瑞基奥仑赛注射液
舒瑞基奥仑赛打破了CAR-T疗法十余年来仅限血液肿瘤的边界，成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品。自2017年首款CAR-T上市以来，全球十余款获批产品无一例外集中于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤，实体瘤因物理屏障、免疫抑制微环境与靶点稀缺而始终未被突破。科济药业率先识别并验证Claudin18.2作为CAR-T治疗实体瘤的可行靶点，该蛋白在胃癌等多种恶性肿瘤中高表达，而在正常组织中暴露有限。确证性随机对照研究数据发表于《柳叶刀》，在至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中，CAR-T组中位无进展生存期从对照组的1.77个月提升至3.25个月，疾病进展或死亡风险降低约63%。更值得关注的是，该产品在中国获批并未跟随FDA的审批节奏，而是基于中国本土临床数据率先获批，使中国在实体瘤CAR-T这一全新赛道上实现了全球领跑。从“血液瘤跟随”到“实体瘤首创”，这一获批标志着中国细胞治疗研发能力的一次结构性跃升。
领奖人
王芳 科济药业公共关系负责人
获奖感言
感谢研发客编辑部将“年度新药"授予舒瑞基奥仑赛注射液。舒瑞基奥仑赛能够成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品，是科济团队长期坚守的成果，也离不开临床研究者们先行先试的勇气、监管机构的科学审评，以及患者和家属的信任。这份荣誉是对我们创新能力的肯定，更是鼓励和鞭策。未来，科济药业将聚焦未被满足的临床需求，持续在CAR-T领域深耕，让创新的细胞疗法惠及广大患者，为生物医药产业的发展贡献力量。
年度新药：奥普雷顿片
奥普雷顿片作为全球首个针对1型发作性睡病核心病理机制的“对因治疗”药物，在中国实现了全球首批。1型发作性睡病由下丘脑食欲素神经元不可逆缺失所致，患者大脑中负责维持清醒的食欲素信号几乎消失，此前所有获批药物，但无论是传统的中枢兴奋剂还是新型促觉醒药物均只能针对日间嗜睡或猝倒等单一症状进行缓解，无法触及疾病根源。奥普雷顿作为口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，通过直接激活食欲素信号通路来替代缺失的神经递质信号，实现了从“对症控制”到“机制替代”的治疗范式转变。
在临床数据层面，该药的两项关键III期研究FirstLight与RadiantLight均达到全部主要和次要终点，约85%的患者经治疗后清醒程度达到健康人群水平，这是此前任何对症治疗药物未能实现的目标。更具标志性意义的是其在中国市场的获批节奏：该药于2026年1月在中国申报上市，7月即获NMPA批准，从受理到获批仅历时6个月，使中国成为该药全球首批市场之一。中国在罕见病神经科学领域以“首报首发”的效率引入一款机制层面的首创药物，体现了监管对临床急需创新疗法的优先导向，也展现了武田中国团队在临床开发、注册申报与跨区域协同上的高效执行力。
领奖人
童岗（Gary Tong） 武田研发亚太与中国中心副总裁、研发负责人
获奖感言
奥普雷顿片由武田自主研发，并实现全球同步研发、同步递交，最终于2026年7月在中国率先获批。中国由此成为全球首个批准奥普雷顿片上市的国家，让中国患者有机会更早受益于这一全球创新成果。
奥普雷顿片是一款口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，获中国国家药品监督管理局批准用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NT1）患者，成为中国首个获批的口服高选择性OX2R激动剂，也是目前唯一获批用于治疗NT1的创新药物。奥普雷顿片的创新价值首先体现在其针对疾病核心发病机制的科学探索。长期以来，NT1治疗主要以针对症状的治疗为主。奥普雷顿片通过恢复食欲素信号通路，靶向NT1患者食欲素缺乏这一核心发病机制，为患者带来了新的治疗选择。
与此同时，奥普雷顿片也是全球协同创新、中国深度参与全球研发的代表性成果。中国从研发早期即被纳入奥普雷顿片全球研发布局，中国研究机构和临床专家参与全球临床研究，将中国研发力量融入全球开发进程，体现了中国在全球创新药研发中不断提升的参与度和影响力。
这一突破也是武田长期布局中国及亚太研发的缩影。中国自2017年起成为武田全球研发四大关键区域之一。如今，武田研发中国及亚太中心作为武田研发的战略区域中心和全球研发重要引擎之一，立足中国，并覆盖多个亚太国家和地区，致力于加速创新药物研发，更好地服务中国及其他亚洲国家和地区的患者。2024年，随着武田全球研发区域正式成立，武田研发中国及亚太中心进一步发展创新能力，致力于在武田研发全球管线布局中发挥更重要的作用，并推动武田研发全球战略目标的实现。
2026年10月15日，奥普雷顿片迎来全球商业供货首日，中国和日本同步上市，中国首日即有近20名患者获得处方使用。从武田自主研发的原创科学和机制探索，到中国深度参与全球研发，再到创新成果真正惠及患者，奥普雷顿片展现了创新药从科学发现走向患者价值的完整路径，也体现了中国在全球创新药研发生态中日益重要的作用。
基于其在原创科学、作用机制、临床价值及全球协同研发模式等方面的突破，奥普雷顿片荣获研发客“年度创新药大奖”。
年度临床运营：恒瑞医药
恒瑞医药的临床运营能力首先体现在其临床试验的规模与密度上。截至目前，公司在中国获批上市26款1类创新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外同步开展。这一体量的临床开发活动覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等多个治疗领域，对临床运营团队的项目管理、中心启动、受试者招募与数据质控形成了持续的高强度检验。
规模之外，质量层面的认可来自国际学术会议的数据披露。恒瑞的临床数据在ASCO、ESMO等国际大会上持续获得口头报告或壁报展示机会，意味着其试验设计、数据完整性与临床价值经过了国际同行评审的筛选，这背后是临床运营对方案依从性与数据质量的系统性保障。在运营模式上，恒瑞依托自建的临床运营团队与全国临床中心网络，在研究者协作与受试者管理方面形成了成熟的执行体系，中心启动效率与入组推进速度在多个治疗领域得到验证。这些运营能力的最终产出直接反映在上市节奏上：2026年一季度即有多项创新成果获批，包括全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白瑞拉芙普α注射液。临床运营作为从试验到上市的关键链条，其效率与质量构成了恒瑞创新药产出节奏的基础支撑。
领奖人
张连山博士恒瑞医药董事、执行副总裁，恒瑞医药肿瘤医学VP许晓建
授奖人
曹进
获奖感言
感谢研发客将这份荣誉授予恒瑞医药临床运营团队。这份奖项，是对恒瑞整个临床运营体系、对每一位奋战在临床试验一线的同事们的肯定。
截至目前，恒瑞医药已有26款1类创新药获批上市，100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外同步推进，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等多个治疗领域。而支撑这一体量的，是我们自建的临床运营团队与全国临床中心网络在项目管理、中心启动、受试者招募与数据质控上的系统性能力。我们的临床数据能在ASCO、ESMO等国际大会上持续获得口头报告与壁报展示，背后是团队对方案依从性与数据质量的长期坚守。
这份成绩离不开国家药监局在审评审批改革中给予的指导与支持，也离不开全国各临床中心的研究者（PI）和受试者的信任与付出。没有监管部门的专业引领，没有PI团队的严谨协作，就没有恒瑞创新药今天的产出节奏。未来，恒瑞临床团队将继续以质量为本、以效率为翼，为中国创新药从跟跑到领跑贡献坚实力量。
年度临床运营：阿斯利康
阿斯利康临床运营获奖的依据，在于其研发中国团队已从全球试验的参与者跨越成为引领者。阿斯利康全球研发中国团队已实现与全球研发100%同步推进，国内正在进行的临床试验超过200项，早期临床项目占比达近30%。研发中国团队负责人何静博士曾明确表示，中国团队承担的职责“从过去更多参与全球项目，到今天越来越多地引领全球临床开发”。自2023年起，由中国团队牵头主导的全球临床研发项目已超过20个，覆盖肿瘤、心血管、自身免疫性疾病、体重管理及细胞疗法等领域。
在“In China, For Global”的实践层面，以Claudin 18.2 ADC（Sone-Ve）为例，该产品2023年自康诺亚引进时仅处于I期剂量递增试验阶段，在中国团队推动和领导下于2024年3月即开始在全球十几个国家启动关键III期，2026年7月宣布取得阳性OS结果，计划在中美同步递交上市申请，有望成为首个全球获批的CLDN18.2 ADC。另外，德曲妥珠单抗HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗适应症在中国实现了全球首批，早于其他国家和地区，何静对此的评价是“中国患者成为全球最早受益于该创新疗法的群体”。生态建设方面，阿斯利康在上海、北京设立两大全球战略研发中心，占其全球研发战略版图的1/3；与超过500家医院和科研院校建立了各种形式的临床研究和基础科研合作，并通过疾病“卓越中心”、转化医学研究基金、博士后计划等方式推动学术交流和研究成果的产出；在业务拓展方面，阿斯利康自2023年起已与17家中国本土创新药企达成了20项合作，在协作中持续参与中国药物研发生态圈的能力建设与人才培养。
领奖人
金亮 阿斯利康全球研发中国临床研究中心运营北区及东区负责人
获奖感言
很荣幸代表阿斯利康领取“年度临床运营”奖项，也非常感谢研发客对我们的认可！过去几年，研发中国团队的临床运营和领导能力得到了阿斯利康内部全球管理层以及外部合作方的肯定，我们深感自豪，也将继续努力。
年度交易：石药集团/阿斯利康
石药集团与阿斯利康在2026年达成的两项重大授权合作，其中核心交易为2026年1月签署的长效多肽药物战略研发合作与授权协议。石药集团授予阿斯利康相关授权产品在全球范围（不含中国大陆及港澳台）的开发、生产和商业化独家权益，石药获得12亿美元预付款，并有权获得最高35亿美元潜在研发里程碑付款和最高138亿美元潜在销售里程碑付款，以及基于年净销售额的最高双位数比例销售提成，潜在交易总额最高达185亿美元。合作依托石药专有的缓释给药技术平台与多肽药物AI发现平台，涉及每月一次注射用体重管理产品组合，包括一个临床准备就绪项目和3个临床前项目。同年7月，双方进一步就siRNA肾病药物达成合作，潜在交易总额17.7亿美元。
这笔交易的价值不仅在于金额规模，更在于其结构特征：石药作为授权方输出的是“缓释技术平台+AI发现”的系统性能力，而非单一分子，阿斯利康作为引进方获取的是中国以外权益，双方在同一笔交易中分别承担技术供给与全球商业化角色。
领奖人
项安波 石药集团非肿瘤领域首席医学官
李盈 阿斯利康国际业务拓展与战略投资助理副总裁
获奖感言
项安波：感谢研发客授予石药集团“年度交易”这一荣誉。这份认可属于每一位坚持创新的石药研发人，也属于中国创新药走向全球的同路人。当前，中国创新药正迎来融入全球创新体系、从跟随走向并跑的时代机遇，产业升级与开放合作为我们提供了更广阔的舞台。在国际市场，真正有价值的创新，不只是单一成果的突破，更是系统性研发能力、技术平台和全球协作能力的持续沉淀。未来，石药将继续以国际化视野，深耕源头创新，让更多创新成果跨越山海，惠及全球患者。
李盈：非常感谢研发客的认可，也感谢石药集团以及双方团队的共同努力。中国正在涌现越来越多具有全球竞争力的创新技术和平台，我们希望通过阿斯利康的全球研发与商业化能力，与中国合作伙伴优势互补，让更多源自中国的创新走向世界、惠及全球患者。这份荣誉既是对双方合作的肯定，也让我们更加期待未来更多合作的可能。
年度IPO：剂泰科技
剂泰科技于2026年5月13日登陆港交所，成为全球AI药物递送第一股，在AI制药从“分子发现”向“递送系统”延伸的路径上完成资本市场首次公开验证。发行价10.50港元/股，全球发售约2.01亿股，募资总额约21.1亿港元。IPO引入18家基石投资者，合计认购1.48亿美元，刷新港股AI制药IPO基石认购纪录。公开发售获约6910倍超额认购，上市首日收盘涨幅126.67%，市值约274亿港元。
其差异化在于以专有NanoForge平台为基础，围绕脂质库、AI基础模型与高通量筛选构建纳米递送能力，衍生出AiTEM、AiLNP及AiRNA三大平台，对应核酸药物、细胞治疗等新模态对递送效率的核心需求。其AI赋能制剂新药MTS-004已达到III期临床主要终点，成为国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。
获奖感言
很荣幸代表剂泰科技参加颁奖典礼！上市不是终点，而是踏上新的旅程。上市以来，NanoForge在平台能力和管线创新上持续落地里程碑。AiLNP与礼来达成国内首个生成式AI-LNP平台合作，共同推进新一代组织特异性LNP递送技术；AiTEM制剂创新平台落地恒瑞医药本地化部署，提升药物制剂配方开发效率；AiProtein设计的管线MTS-128与Deerfield达成全球授权，刷新中国制药临床前TCE项目单笔海外授权交易纪录。我们相信，AI制药的终局是抵达细胞编程时代。
Biological AI正在变革药物递送和创新疗法的底层逻辑，从靶向组织和细胞的精准递送，到构建对生命系统的“读写”能力。AI制药的下半场正在加速到来。剂泰科技不会缺席其中的精彩。
年度新锐：阿法纳生物
阿法纳生物获奖的依据在于其在mRNA肿瘤治疗性疫苗与体内CAR-T两条前沿路线上同时推进临床验证，并在“冷肿瘤”这一公认难治领域取得了具有信号意义的早期人体数据。公司依托自主TALENT®技术平台，以LNP递送mRNA为核心路线，布局个体化肿瘤疫苗与体内细胞编程两大方向。在个体化疫苗方面，AFN18针对多线治疗失败的晚期MSS型结直肠癌，一例患者在完成9针注射后，全身未出现新发病灶且两处靶病灶呈明确缩小趋势，持续临床获益接近9个月。在体内CAR-T方向，AFN50靶向CD19用于自身免疫病，已在超低剂量下实现CAR表达率超过30%且维持96小时以上，B细胞持续清除，无需清淋预处理，未出现3级及以上不良事件。
公司成立四年即获得6项1类新药临床试验许可，覆盖自身免疫、肿瘤治疗与传染病预防领域。从“新锐”奖项的定位来看，阿法纳在mRNA赛道中的差异化不在于跟随已验证的路线，而在于选择冷肿瘤与体内CAR-T这两个技术难度更高但临床缺口更大的方向作为切入点，并以早期人体数据初步验证了可行性。
领奖人
周智敏 阿法纳生物首席执行官
获奖感言
很荣幸代表阿法纳生物接过“年度新锐”这一宜联、大睿都曾荣获过的奖项，希望能够通过我们的努力，每年到研发客来领奖，还有年度交易、年度IPO和年度新药这些大奖等着我们。
阿法纳生物是一家聚焦于重大未满足临床需求的技术平台型企业，致力于将mRNA领域的原创科研成果转化为创新药资产，多款管线进入关键临床阶段。公司自主研发的TALENT®技术平台，将体内免疫细胞编程与纳米递送技术相结合，通过自主知识产权的递送体系，精准递送mRNA至，在体内直接实现细胞功能编程并持续拓展自身免疫性疾病、肿瘤及传染病等领域的应用。
阿法纳生物迄今荣获8项国家级重大专项和多项省级重点科研项目支持，比如目前进展顺利的个体化肿瘤疫苗AFN18就是依托国家科技部“多价mRNA肿瘤疫苗的人工合成和应用”等重大专项高效发展起来的。最近的增资也是由国家级基金管理人领投。
全球mRNA新一轮爆发和竞争的序幕正在拉开，阿法纳生物将以国家级的资源平台为动力，进一步推动具有差异化竞争力的核心技术，加快把前沿科技转化为可及新药，持续参与全球合作，以“中国范式”和“中国突破”为mRNA产业做出贡献！
年度创新平台：云顶新耀
云顶新耀的AI+mRNA技术平台获奖的理由在于其已完成从平台构建、临床验证，并展现出持续推进全球临床开发的卓越能力。作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一，云顶新耀已构建起涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送技术到产业化生产的完整产业链平台，拥有mRNA平台价值链端到端的能力，并成功实现临床验证。
基于自主知识产权的AI+mRNA平台，云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T管线，治疗肿瘤及自身免疫疾病。个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首次人体临床数据读出，显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，部分数据已于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。通用现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14实现中国和美国新药临床试验申请（IND）“双获批”，I期临床试验进行中。自体生成CAR-T项目EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。
从“创新平台”奖项的内涵来看，云顶新耀已建立AI赋能的分子设计、靶向递送、CMC开发及生产的端到端mRNA平台，推动mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T等多条差异化创新管线进入临床开发阶段，已处于全球第一梯队，并通过平台的持续迭代升级，推动技术创新、临床转化与全球开发，体现了云顶新耀在mRNA领域的技术创新与全球研发能力方面的综合实力。
获奖感言
感谢研发客授予云顶新耀“年度创新平台奖”。自2021年布局mRNA技术以来，云顶新耀持续深耕自主研发，坚定投入这一前沿领域。未来，我们将继续依托自主知识产权的AI+mRNA平台，多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T等差异化创新管线的开发，为全球患者带来更多创新治疗选择。