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腾盛博药将在AASLD 2026以两个最新突破性口头报告和一个最新突破性壁报形式发布多项慢性乙型肝炎治疗IIb期临床数据

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公司10月29日宣布将在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,以三项最新突破性报告的形式展示其ENRICH和ENHANCE IIb期研究的治疗结束(EOT)及随访结果。该会议将于2026年11月5日至9日在美国科罗拉多州丹佛市举行。

 

ENRICH和ENHANCE是两项IIb期研究,旨在进一步明确BRII-179在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗中的作用,并为后续开发筛选最佳联合治疗方案提供依据。

 

ENRICH研究评估在使用elebsiran和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗之前,先使用BRII-179进行免疫激活的效果。

 

ENHANCE研究则评估BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα三联疗法能否进一步提高乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除率。

  • ENHANCE研究A1部分评估了BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα同步给药的三联治疗方案。

  • ENHANCE研究A2部分评估了一种序贯联合治疗方案:前24周给予BRII-179联合elebsiran,随后24周给予elebsiran联合PEG-IFNα,以期缩短PEG-IFNα的治疗时间。

 

ENRICH研究及ENHANCE研究A1部分的EOT和24周随访结果将分别以最新突破性口头报告形式公布。ENHANCE研究A2部分的EOT和8周随访结果将以最新突破性壁报形式公布。

 

关于乙型肝炎

 

乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一,全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因,每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万,非常值得关注。2

 

关于BRII-179

 

BRII-179是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫治疗候选药物,可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予BRII-179突破性疗法认定。

 

关于Elebsiran

 

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰核糖核酸(siRNA)研究性药物,旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生,其具有针对HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA,以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性,从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区包括中国大陆、中国澳门、中国香港、中国台湾开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予elebsiran突破性疗法认定。

 

关于腾盛博药

 

腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法,以改善患者健康状况。公司正推进多元化且具差异化的候选药物研发管线,其中包括依托自主RNA技术能力(如专有的BRiSC™ siRNA研发平台)开发的内部研发项目。在经验丰富的领导团队带领下,公司在中国和美国均设有运营机构。

 

1. World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024:Organization. Retrieved fromaction for access in low- and middle-income countries. World Health https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

2. World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization.Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C

文章关键词: 腾盛博药AASLD 2026慢性乙型肝炎
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