A
A
A

石药集团B7-H3 ADC SYS6043将联合康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西开展肿瘤联合用药临床研究

·in 5 hours发布

2026年11月2日,石药集团(1093.HK)旗下石药集团巨石生物制药有限公司(巨石生物)与康方生物(9926.HK)宣布达成临床研究合作,双方将共同推进巨石生物自主研发的SYS6043(B7-H3 ADC)与康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗,商品名:依达方®)的联合疗法在合作区域(中国大陆)针对双方约定的肿瘤适应症开展临床试验。

 

SYS6043为新一代B7-H3靶向ADC,目前已开展用于实体瘤的临床试验,展现出可控的安全性和令人鼓舞的持久抗肿瘤活性。依沃西为全球首创PD-1/VEGF双抗,已在PD-1/PD-L1药物未能获批的领域,以及在与PD-1/PD-L1单药及联合疗法头对头的III期临床试验中,取得了4项OS阳性结果,并已获批3项适应症,是肿瘤免疫2.0时代的基石药物。

 

根据合作协议,试验产生的研究成果将由双方共同所有;双方将综合试验数据及监管沟通情况,由联合指导委员会评估研判III期临床试验下一步安排。

 

石药集团副董事长、首席执行官蔡磊博士表示:“很高兴能与康方生物达成此次合作,在实体瘤治疗领域挖掘更多新的可能。SYS6043是石药集团自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种实体瘤中高表达,是极具前景的ADC靶点。

 

SYS6043与依沃西的联合,有望通过‘ADC精准杀伤+免疫激活+抗血管生成’的协同机制实现疗效突破,为更多肿瘤患者带来更高效、安全的治疗新选择。

 

本次合作是石药集团与康方生物在肿瘤创新疗法领域优势互补、协同发展的体现。我们期待双方高效推进联合疗法的临床开发,加快SYS6043的研发进程,早日为全球肿瘤患者提供新的治疗方案。”

 

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:“我们非常高兴与石药集团携手,共同探索依沃西与SYS6043联合疗法的临床潜力,以进一步挖掘依沃西作为肿瘤免疫2.0基石药物的突破性价值。

 

基于在IO2.0领域取得的突破性价值,依沃西作为全球肿瘤免疫新一代的基石药物的地位已获得国际产业界的广泛地认可,比如在ADC领域,国际制药巨头阿斯利康、GSK、辉瑞、吉利德等企业的核心ADC产品,以及国内众多ADC龙头企业的核心ADC产品,均已与依沃西开展联合疗法探索,包括2项国际多中心III期和1项国内III期研究,全面覆盖了全球最被看好的多种ADC靶点。同时,依沃西也与康方自研新一代双抗ADC、差异化ADC进行联合疗法探索。这些举措,不断地丰富和扩大了康方生物IO2.0+ADC2.0疗法矩阵在全球的覆盖范围和影响力,推动各大瘤种全球治疗格局的升级迭代。

 

我们期待依沃西与SYS6043联合方案成为又一种更高效、安全的治疗新选择。”

 

关于依沃西

 

依沃西(商品名:依达方®)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,可同时阻断PD-1介导的免疫抑制通路和VEGF介导的肿瘤血管生成通路,实现“一药双靶”的协同抗肿瘤效应。依沃西已获批3项适应症,并在PD-1/PD-L1药物未能获批的领域或头对头对比PD-1/PD-L1单药及联合疗法的III期临床试验中取得4项OS阳性结果,是肿瘤免疫2.0时代的基石药物。目前,依沃西正在全球范围内开展覆盖多个瘤种的临床研究及联合用药探索,包括与多款ADC药物联合疗法的III期及早期临床研究。

 

关于SYS6043(B7-H3 ADC)

 

SYS6043为一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞;其连接子药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂,可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段(Fc)的抗体不同,该产品可减少淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性风险,从而提高治疗的安全性。

 

关于康方生物

 

康方生物(于香港联合交易所有限公司主板上市,股份代号:9926.HK)成立于2012年,是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的生物制药公司。依托先进的双抗及多抗技术优势,康方生物成功开发了全球首创双抗新药卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)和依沃西单抗(PD-1/VEGF双特异性抗体)。目前,康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,超过30个新药处于临床开发阶段,并已有8个新药获批商业化。

 

关于石药集团

 

石药集团(1093.HK)1994年在香港上市,是恒生指数成分股,位列全球制药企业研发管线规模榜单第15位。公司依托全球五大研发中心,建立了纳米制剂、mRNA、ADC、细胞治疗等八大技术平台,聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染六大领域,搭建了多元化的产品体系,服务全球患者。目前,石药集团在研创新药和创新制剂项目有200余个,其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个,有160余个临床试验正在进行中。现取得海外临床批件30余个,16个新产品/新适应症获得美国FDA快速通道或孤儿药资格认定,15个产品获ANDA批件。

文章关键词: 石药集团SYS6043B7-H3 ADC依沃西康方生物
下载PDF
0
发布文章
0
关注人数