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麦肯锡张芳宁:中国创新药临床管线占全球31%

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在10月29日于上海召开的第十届研发客临床年会暨ChinaTrials18大会上,麦肯锡大中华区研发与生物科技业务负责人张芳宁(Fangning Zhang)公布了一组引人瞩目的数据:中国已贡献全球超过30%的创新药临床管线,以及全球40%以上的I期和II期临床试验。

 

来源|麦肯锡于 ChinaTrials18 发布

 

拓展阅读

麦肯锡张芳宁:应以“中国创新服务全球”的逻辑评估中国资产

 

她在报告中指出,中国生物医药行业已摆脱“快速跟随者”(fast follower)的标签,正凭借极致的成本效率、惊人的研发速度以及日益活跃的全球授权交易,成为重塑全球医药创新格局的核心力量。

 

肯锡大中华区研发与生物科技业务负责人

张芳宁

 

“在速度、成本、效率和执行力上,中国现在已经是全球药物研发中一个不可忽视的角色。”张芳宁在演讲中表示。麦肯锡的数据量化了中国药企长期以来的优势:从靶点提名到递交IND,中国企业的速度比全球基准快2~3倍,成本仅为其1/3~1/2;在临床开发阶段,患者入组速度快2~5倍,单患者成本比美国和欧洲至少低50%。

 

三大驱动力与内卷下的执行力

 

张芳宁将这种“中国速度”归结于三大宏观因素:一是自上而下的政策支持、长达十年的监管改革和庞大的人才储备;二是成熟的CRO、CMO及临床试验机构等端到端基础设施;三是极具交付导向的工作文化。

 

她特别提到,中国科学家和创业者善于打破传统的线性研发流程,“他们会问:哪两三个试验真正处于关键路径上?然后并行推进”。

 

跨国药企半数授权交易来自中国

 

除了管线和速度,全球商业验证的数据同样惊人。

 

根据麦肯锡分析,全球排名前十的跨国药企(MNC)中,源自中国的授权交易比例已从2023年的15%飙升至2026年上半年的约50%。仅2026年上半年,活跃的跨国药企披露的交易总额就高达207.5亿美元。更关键的是,交易结构已发生质变,54%的交易不再是简单的单一资产买断,而是基于管线组合(Portfolio)甚至底层研发能力(Capability)的合作。

 

来源|麦肯锡于 ChinaTrials18 发布

 

“不仅交易数量在增长,首付款规模也在增加,交易类型早已超越了单一资产的合作。”张芳宁说。

 

IIT:抢跑3~4年,CGT高占比

 

在展望中国创新的“下一个前沿”时,张芳宁重点强调了中国特有的研究者发起的临床试验(IIT)生态。

 

目前中国约有1700项正在进行的创新药IIT。这种医院主导的IIT路径仅需3~4年,相比传统IND到NDA长达6~10年的注册路径,极大地压缩了早期概念验证(PoC)的时间。

 

值得注意的是,这1700项IIT中,细胞与基因治疗(CGT)占比高达74%,放射性药物占10%,展现了中国在新型模态上的前置探索能力。这种模式正成为极佳的早期信号探索和去风险工具。

 

来源|麦肯锡于 ChinaTrials18 发布

 

同时,她指出中国在ASCO等国际会议上的影响力正急剧上升。在2026年ASCO大会上,中国学者的口头报告数量激增至94个,最新突破摘要(LBA)的贡献占比达到20%,高质量资产不断涌现,如PD-1/IL-2α偏向性双抗融合蛋白(IBI363)和EGFR x HER3双抗ADC(BL-B01D1)等。

 

AI制药与数据引擎的未竟之功

 

在AI制药(AIDD)领域,中国已有110多家公司,2025年与跨国药企达成的交易总额超过110亿美元,且有3家中国企业跻身全球前十。这些公司中约60%是拥有自有管线的AI Biotech,累计沉淀了超350个临床前资产,且约60%的新入局者将研发重心聚焦于生物药领域。

 

张芳宁提醒,AI实验室自动化需要强大的系统工程整合能力,“中国企业的工程人才和运营效率,可能使其在这一领域形成真正的竞争力,目前已有3家以上头部企业在美国和欧盟建立了业务”。

 

尽管优势显著,张芳宁也直言不讳地指出了挑战:热门靶点的管线拥挤(在某些选定模态中,中国占全球管线的30%~50%)正在拉高差异化的门槛,而地缘政治可能会限制融资和全球价值的捕获。

 

她认为,最大的不确定性仍在于转化研究。中国拥有规模可观的患者数据集(如拥有51.2万成年人、随访20年的Kadoorie生物样本库,覆盖300多家医院的7.8万例罕见病登记系统,以及覆盖90万患者的代谢管理中心),但将这些海量、非结构化的数据转化为高质量、可整合、可用于决策的证据,工作尚未完成。

 

“中国的优势正在从速度和成本,转向可扩展的人类数据引擎。”张芳宁总结道,“与中国合作已不再是一个可选项。问题在于,你是把中国当作资产来源,还是当作竞争优势的来源?”

 

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文章关键词: 张芳宁麦肯锡第十届研发客临床年会暨ChinaTrials18
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