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凌科药业宣布与先声药业达成泽普昔替尼皮肤科适应症商业化合作,进一步拓展产品商业化布局

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杭州、上海和波士顿2026年11月2日-- 凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称"凌科药业")今日宣布,与先声药业集团有限公司(以下简称"先声药业")就自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂泽普昔替尼(zemprocitinib)进一步拓展商业化合作。根据合作安排,先声药业将获得泽普昔替尼在成人中重度特应性皮炎及其他皮肤科适应症在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。本次合作是双方继2022年就风湿免疫适应症达成合作后的再次强强联合,将进一步提升该产品在皮肤科领域的市场开发效率与患者可及性。

 

先声药业总裁周云曙表示:"凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域展现出扎实的创新研发实力,泽普昔替尼已在特应性皮炎及类风湿关节炎等适应症的临床开发中取得积极进展,展现出优异的开发潜力。此次合作将进一步拓展泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化布局,并与先声药业现有的皮肤科业务布局形成协同。我们期待与凌科药业携手推动这一创新疗法惠及更多相关疾病患者。"

 

凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:"泽普昔替尼是凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域的重要创新成果,其特应性皮炎适应症即将迈入商业化阶段。在这一重要时刻,我们很高兴与先声药业进一步拓展合作范围,并深化合作关系。先声药业在自免领域拥有良好的业务基础和丰富的商业化经验,其专业的市场推广能力与凌科的创新研发优势形成有力互补。我们期待双方携手推动泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化进程,为更多患者提供新的治疗选择。"

 

泽普昔替尼是凌科药业自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂,目前正在开发用于治疗类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)及强直性脊柱炎(AS)等炎症及自身免疫性疾病。泽普昔替尼已完成治疗成人中重度AD 的关键性 III 期临床研究,其新药上市申请(NDA)已于2026年4月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。与此同时,泽普昔替尼治疗 RA 的 III 期临床研究已完成,针对 AS 的 III 期临床开发项目也正在进行中。

 

凌科药业与先声药业于2022年3月达成商业化合作,先声药业获得泽普昔替尼在中国大陆及港澳台地区针对 RA 及 AS 适应症的独家商业化权益。本次合作聚焦特应性皮炎及其他皮肤科适应症,进一步扩大合作范围,充分发挥双方在创新药研发与商业化的互补优势,为其在更多疾病领域的商业化布局奠定基础。

 

关于先声药业

 

先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有"神经与肿瘤药物研发全国重点实验室"。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,履行"为患者而生"的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

 

关于凌科药业

 

凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病领域的临床阶段创新药公司,致力于通过源头创新解决尚未被满足的临床需求;开发具有差异化优势的小分子创新疗法;为生物制剂提供更优的替代口服治疗方案。公司由来自辉瑞、默沙东及强生等全球知名药企的资深药物研发专家和高管共同创立,聚焦JAK-STAT并延伸到TYK2信号通路,同时积极布局蛋白降解等前沿技术领域。

 

公司融合AI辅助药物设计、综合生物学评估平台及蛋白降解技术,构建了覆盖靶点发现、分子设计、转化研究到临床开发的一体化创新研发体系,持续推动创新疗法的研发,以惠及全球患者。迄今为止,凌科药业已成功开发并推进多款自主研发的一类新药候选药物,并通过自主推进及国际合作伙伴协同,完成多项创新管线的临床研究与开发。

文章关键词: 凌科药业先声药业泽普昔替尼
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