费森尤斯（Fresenius SE & Co. KGaA）近日宣布，与药明生物签署独家开发协议。本次合作是迄今为止生物类似药领域规模最大的开发协议，将大幅扩容并加速费森尤斯生物类似药管线布局，支撑其生物制药业务在2030年目标之外实现长期增长。
来源|费森尤斯官网
根据协议，未来十年费森尤斯获得最多37款潜在具备首上市机会的生物类似药候选分子的独家选择权。费森尤斯生物类似药管线将从当前29款上市及在研产品，拓展至最高66款，对应原研药销售规模超3700亿欧元。费森尤斯将依据市场吸引力、开发风险与预期回报等自有标准自主筛选、推进候选项目，持有全部产品全球商业化权益与完整收益，保留高度战略自主权。
费森尤斯新一代管线覆盖13个治疗领域，在巩固肿瘤、免疫、消化领域优势的同时，拓展至神经、肾病、心肺等赛道，技术平台涵盖单抗、双特异性抗体、ADC及融合蛋白。首批开发重点将聚焦泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）、替普妥单抗（teprotumumab）两款品种，分别用于弥漫大B细胞淋巴瘤与甲状腺眼病。
药明生物将凭借成熟的规模化生物药开发生产能力，以及覆盖欧洲、美国、中国、新加坡的全球网络承接开发工作，在单抗、双抗、ADC领域具备丰富交付经验。
本次合作是费森尤斯“自主研发+定向合作+选择性授权”均衡管线策略的重要一环，可打通高质量候选分子来源，并叠加其mAbxience平台，在开发、生产、商业化全链条捕获价值。
费森尤斯首席执行官Michael Sen表示，集团正加码布局生物制药业务。该合作提供了可控、可规模化的路径，有望将管线规模提升两倍，同时守住产品收益所有权、战略控制权，把资本投向最优机会，配合mAbxience全资平台，为生物制药业务2030年后持续增长注入强劲动力。