智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药泰利奇拜单抗注射液（GR1802）用于慢性自发性荨麻疹适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入优先审评品种名单。
泰利奇拜单抗注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，适用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。
泰利奇拜单抗注射液此前已在多个适应症上稳步推进：其成人中、重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹的新药上市申请已先后获得国家药品监督管理局受理，另有多个适应症处于不同临床试验阶段。
优先审评是国家药品监督管理局为具有明显临床优势的创新药、临床急需药品以及防治重大疾病的药品所设置的加速审评通道，旨在推动此类药品尽快研发上市。纳入优先审评后，相关品种的上市审评进程有望显著提速，也体现了监管机构对回应重大临床需求、支持高水平创新的重视。
目前，泰利奇拜单抗注射液仅有两款同靶点药物在国内获批上市，泰利奇拜单抗注射液是国内首款申请用于慢性自发性荨麻疹适应症新药上市的IL-4Rα抗体药物。未来，智翔金泰将持续专注于临床需求缺口，加大源头创新投入，促进更多创新药物实现成果转化，为患者提供更可及、更有效的治疗选择。