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基石药业与TCG被投公司Kimia Therapeutics达成临床开发合作,共同推进一款FIC靶向实体瘤关键修复通路的创新候选药物

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中国苏州,2026年11月4日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布本公司已与专注于肿瘤及免疫创新药物研发的生物制药公司Kimia Therapeutics, Inc.(下称“Kimia”)达成合作。双方将共同推进一款具备同类首创潜力,靶向实体瘤生存关键DNA损伤应答(DDR)通路的实体瘤候选药物的临床开发。基石药业将主导该候选药物在中国大陆及澳大利亚的临床开发工作。

 

此次合作进一步印证了业界对基石药业成熟临床开发及药品注册能力的国际认可,也契合公司审慎推进外部创新与全球化布局的战略。同时,基石药业将通过里程碑付款及销售分成,共享这款同类首创药物的全球商业化价值。

 

Kimia总部位于加州伯克利,依托其自研一体化ATLAS平台,以AI赋能药物发现,开发小分子药物。Kimia为知名生命科学投资机构The Column Group(TCG)的投资组合公司。TCG专注孵化与投资生物技术企业,覆盖从早期科学创新、临床开发到战略交易的全发展周期。

 

合作亮点

 

  • 成熟研发经验与全球注册能力强强联合

此次合作将充分结合基石药业在多个市场积累的成熟肿瘤临床开发及注册能力——公司已有4款创新药获批上市,并获得涵盖9个适应症的21项新药上市申请批准;同时借力Kimia依托自研ATLAS平台打造的AI赋能药物发现体系,该平台集合纳克级平行合成、直接生物筛选及机器学习技术。

 

  • 聚焦临床需求高度未满足的患者人群

计划开展的I期研究包含剂量递增和剂量扩展两部分,将在经生物标志物筛选的患者人群中评估该候选药物,作为初步概念验证,明确其安全性、药代动力学、药效学及早期抗肿瘤活性。

 

  • 构建长期价值创造模式

此次合作还将搭建可拓展的合作框架,未来可逐步延伸至其他优质候选药物项目,形成可复用的合作范式。基石药业亦可借此持续输出其临床开发优势,推动创新疗法转化落地,依托里程碑付款及销售分成实现价值收益,并持续拓展国际开发版图。

 

根据合作内容,基石药业将发挥其肿瘤领域全链条临床开发及注册申报专长,主导该候选药物在中国内地及澳大利亚的I期临床开发。Kimia将负责提供该候选药物的临床用药、科学指导、产品相关注册事务统筹以及其他协议约定的开发支持,形成优势互补的联合开发模式。

 

根据协议,Kimia将向基石药业支付相关临床开发费用。并且,基石药业有权在约定提成期内收取里程碑款项以及该候选药物全球净销售额对应的特许权使用费。

 

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士:“我们很高兴携手Kimia,共同推进这款具备同类首创潜力的肿瘤候选药物。此次合作建立了可扩展的协作框架,未来有机会与Kimia及TCG旗下的其他公司开展更多项目合作,将前沿创新成果和高效稳健的临床开发路径打通。与此同时,本次交易结构兼顾双方共同推进项目开发、着眼长期成功的目标,也让基石药业得以共享该资产的全球价值。这套可复制的合作模式,也是我们更广泛参与全球创新、为股东创造长期价值的重要途径。”

 

Kimia Therapeutics首席执行官Stig Hansen:“我们很高兴与基石药业携手推进这款潜在同类首创候选药物的临床开发。该候选药物由Kimia依托AI与药物化学一体化平台发现。基石药业在肿瘤临床开发和注册方面的深厚积淀,将助力我们在针对经生物标志物筛选患者人群中开展I期概念验证研究,生成支撑后续开发决策所需的临床证据。基石药业的临床开发实力与Kimia以技术为驱动的药物发现平台相得益彰,我们期待携手推动项目稳步向前。”

 

关于Kimia Therapeutics

 

Kimia Therapeutics是一家新药发现公司,融合高通量精准化学与机器学习技术,开发用于肿瘤及自身免疫性疾病的创新疗法。公司专有ATLAS平台(全称:AcTive Learning with Automated Synthesis and screening,自动化合成与筛选主动学习平台)在迭代实验循环中,将机器学习引导的分子设计、高通量纳克级合成以及直接生物筛选相结合。

 

ATLAS 可覆盖基于反应定义、规模达数亿分子的化学空间,让 Kimia 的药物研发人员与智能分子设计系统在每个循环中完成数千个化合物的挑选、合成与筛选,在大范围探索化学空间的同时,逐步聚焦具备药物开发所需成药属性的分子。

 

Kimia正在搭建由多款潜在同类首创、同类最优药物构成的管线,其核心肿瘤管线计划于2027年第一季度进入临床开发阶段。

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关于基石药业

 

基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业。自成立以来,公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求,并取得了重要进展。截至目前,公司已成功上市4款创新药,并获得涵盖9个适应症的21项新药上市申请(NDA)批准。公司当前研发管线均衡配置了13款创新候选药物,包括潜在同类首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的抗体偶联药物(ADC)、单抗及多特异性抗体,覆盖肿瘤、免疫与炎症领域。同时,基石药业拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队,贯穿临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。

文章关键词: 基石药业Kimia TherapeuticsFIC靶向实体瘤
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