11月4日,明慧医药与日本ASKA Pharmaceutical达成独家许可协议,将其靶向IGF-1R的人源化抗体MHB018A在日本的开发、监管批准及商业化权益授予ASKA。

来源|明慧医药官微
根据协议,明慧医药将获得1.1亿美元首付款,并有资格获得最高3.3亿美元的开发、监管与商业化里程碑付款,以及基于日本净销售额、最高可达mid-30% 的分级特许权使用费。明慧医药保留日本以外全部权利,并继续主导全球开发。
MHB018A采用皮下注射给药,用于治疗甲状腺眼病(TED),目前正在推进四项III期研究,覆盖活动性与慢性TED,包括两项中国研究和两项纳入美国、欧洲、日本等地区的全球研究。
在国内市场,IGF-1R抗体治疗TED的竞争格局已初步成型。信达生物的替妥尤单抗于2025年3月获NMPA批准,成为中国首个、全球第二款IGF-1R抗体。与此同时,信达的IGF-1R/TSHR双抗IBI3031已进入临床,另有PHP1003等IGF-1R拮抗剂处于III期阶段。
MHB018A的差异化在于给药途径,是国内首个以皮下注射形式开发的IGF-1R抗体,在TED这一需要反复治疗的慢性眼病中,皮下给药的便利性直接对应患者依从性与治疗可及性。
明慧医药由前恒瑞医药副总裁曹国庆博士于2018年在上海张江创立,曹国庆曾是恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗早期核心研发负责人。公司专注于肿瘤与免疫领域,管线覆盖外用JAK抑制剂(已在中国递交上市申请)、PD-1/VEGF双抗(II期)以及B7-H3 ADC(III期)等资产,累计融资超过2.4亿美元,C轮后估值约39.36亿元人民币。
另一方,ASKA Pharmaceutical是日本ASKA Pharmaceutical Holdings的全资子公司,聚焦女性健康、内科(甲状腺与胃肠道疾病)及泌尿外科三大专科领域。公司在日本甲状腺治疗市场拥有深厚根基,核心产品THYRADIN(左甲状腺素)在日本国内市场份额超过90%,在内分泌疾病领域具备从临床开发到商业化的完整基础设施。