江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码：2509.HK）欣然宣布，11月5日，荃信生物与Caldera Therapeutics, Inc.（以下简称“Caldera”）就本公司自主研发的靶向TL1A及IL-17（具体为IL-17A及IL-17A/F）的临床前阶段双抗项目达成授权合作。
根据协议，荃信生物授予Caldera在全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化该项目候选产品的全球独家权益。作为回报，荃信生物将获得3000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的首付款，最高达7.5亿美元的临床开发、监管及商业里程碑付款。此外，公司有权在相关产品首次商业销售后的一段指定期间内，就销售净额收取分级特许权使用费。
荃信生物创始人、董事会主席兼总经理裘霁宛先生表示：“继QX030N之后，荃信生物与Caldera就全新项目再度携手，表明双方已经建立起高度信任与良好默契。荃信生物在自免领域的创新能力，与Caldera在资本端、临床端的优势高度协同，将为TL1A/IL-17双抗项目全球开发提供坚实支撑。我们期待这一合作能让公司的创新成果在更广阔的市场中释放价值。荃信生物也将基于日臻完善的自免分子库，持续高效开发新一代创新产品。”
本次合作的相关双抗可同时靶向两条关键炎症通路：TL1A是在炎症性肠病（IBD）领域获得遗传学与临床数据支持的潜力靶点，参与驱动慢性炎症与纤维化进程；IL-17为已被广泛验证的经典炎症靶点，多款靶向疗法已实现商业化。同步靶向双通路有望发挥协同效应，为相关免疫介导疾病提供差异化治疗方案。
关于Caldera
Caldera是一家临床阶段的生物科技公司，其在研项目QX030N/CLD-423是一款处于I期临床开发阶段的双特异性抗体，用于治疗IBD及其他免疫介导疾病。QX030N/CLD-423旨在同时抑制两条炎症通路：IL-23p19（已获多项FDA批准疗法临床验证）及TL1A（一个获人类遗传学、疾病生物学及多项IBD临床试验的正面临床结果所支持的新兴靶点）。该项目针对溃疡性结肠炎及克罗恩病的II期临床试验预计于2027年初开展。Caldera已组建一支资深领导团队，在IBD治疗药物的发现及开发方面具备丰富经验，并拥有创立公司并成功退出的实绩。
关于荃信生物
荃信生物（2509.HK）成立于2015年，是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业，基于研发、生产及商业合作的一体化布局，我们有望充分释放在研产品的商业化价值，同时通过一系列长效双抗产品的高效开发，持续夯实自免领域领先地位，提升相关疾病治疗水平。公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题，现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，1个品种处于NDA阶段，3个品种处于临床III期，另有多款长效双抗顺利出海，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。