中国杭州，2026年11月6日—— 浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd. 与AusperBio Therapeutics, Inc.，统称“AusperBio”）今日宣布，其自主研发的反义寡核苷酸类药物AHB-137治疗慢性乙型肝炎（CHB）的两项长期随访数据，以最新突破性口头报告（Late-breaking Oral Presentation）形式，在美国肝病研究协会（AASLD）年会The Liver Meeting® 2026上公布。数据显示，在完成既往II期研究并达到完全应答的参与者停止所有乙型肝炎病毒（HBV）治疗后，功能性治愈实现持久维持：停止所有HBV治疗15个月时，核苷（酸）类似物（NA）经治与初治人群中已完成该节点评估的参与者均维持功能性治愈（分别为9/9和6/6），且安全性良好。
此次发布的研究成果分别从慢乙肝经治人群和初治人群验证了AHB-137的长期疗效和安全性，为乙肝功能性治愈提供学术支撑，进一步巩固了其在乙肝功能性治愈的基石地位，完善了AHB-137功能性治愈的证据链。
两项大会报告均基于AB-10-8004长期随访研究（NCT07146100）。该研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授共同担任主要研究者。
研究纳入既往完成AHB-137 II期临床研究（AB-10-8002、AB-10-8003、AB-10-8008）的慢性乙型肝炎（CHB）患者，包括NA经治患者和初治患者，旨在评估既往研究中达到完全应答（CR）或部分应答（PR）的参与者，在停止所有乙肝治疗（包括核苷（酸）类似物，NA）后的应答持久性及长期安全性。
其中，CR定义为HBsAg <0.05 IU/mL且HBV DNA低于定量下限；停药后持续维持CR，即符合功能性治愈标准。PR定义为HBsAg 0.05至<10 IU/mL，且HBV DNA低于定量下限
结果显示，慢乙肝经治和初治人群停药后功能性治愈均可持久维持
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NA经治人群：既往达到CR的参与者在停用NA后，16/17例在停用所有HBV治疗12个月后仍维持功能性治愈；在已完成15个月评估的9例参与者中，9例均持续维持功能性治愈。 另有3例在源研究中尚未停用NA的CR参与者，均在长期随访研究第3个月停用NA，其中1例已完成停药后9个月随访，并实现功能性治愈。 随访期间，无参与者需要重新启动NA治疗。 在13例PR参与者中，2例转为CR。
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初治人群：7例既往达到CR的参与者中，6例在停用AHB-137后9个月时维持功能性治愈，且这6例在停药后15个月时仍持续维持功能性治愈。
两类人群在随访期间总体安全性良好，未观察到临床复发、严重丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高或肝功能失代偿，亦未发现新的或迟发性安全性信号。
本项研究共同主要研究者、南方医科大学南方医院侯金林教授表示：“对于长期接受核苷（酸）类似物治疗的患者，他们长期承受着生理负担和心理压力，停药后应答的持久维持能力是关键因素。AHB-137报告的长期随访结果积极，甚至在部分应答的参与者中，停药后应答仍在持续改善，这一点尤其令人鼓舞。”
本项研究共同主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示：“初治患者通常指既往从未接受过任何乙型肝炎抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者，该群体仍存在大量亟待满足的临床需求。基于有限疗程策略实现功能性治愈，有望重塑慢性乙型肝炎的治疗格局，也为初治人群的治疗提供了坚实的临床依据。”
浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“此次两项最新突破性口头报告体现了学术界对功能性治愈长期随访数据的关注。停药后持久维持是体现功能性治愈价值的重要标志，AHB-137的长期随访数据证明了这一点：无论是停用核苷（酸）类似物的经治患者，还是从未启动过核苷（酸）类似物治疗的初治患者，停药后应答均能持久维持。这让我们更加确信，AHB-137有潜力成为慢乙肝有限疗程治疗的基石疗法。随着III期临床在中国稳步推进、全球开发持续向前，我们将全力加速AHB-137的进程，为全球约2.4亿慢性乙型肝炎患者带来功能性治愈的希望。”
浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士表示：“这些数据回答了一个关键的科学问题：当HBsAg被深度抑制后，患者能否在停药后依靠自身免疫持续控制病毒。我们观察到，参与者在停止所有治疗后应答得以维持，部分应答者在停药后转为完全应答。这提示治疗结束后宿主免疫仍在持续发挥作用，与AHB-137“大幅降低HBsAg、恢复抗病毒免疫”的设计理念一致。中国患者的临床证据有助于形成符合我国诊疗需求的治疗方案，并为全球功能性治愈探索贡献中国创新成果。”
关于慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的慢性肝脏疾病，仍是全球重大公共卫生挑战。根据世界卫生组织（WHO）发布的《全球肝炎报告2026》，全球约有2.4亿人感染乙型肝炎病毒，每年新增感染者约90万。在中国，慢性乙肝病毒感染者约7500万人；我国约70%的肝硬化和80%的原发性肝癌与之相关，每年导致约30万人死亡。现有核苷（酸）类似物（NA）疗法可有效抑制病毒复制，但极少能实现功能性治愈，多数患者需接受长期乃至终身治疗。能够实现功能性治愈的有限疗程疗法，仍是尚未满足的重要医疗需求。
关于AHB-137
AHB-137是AusperBio基于自主知识产权的Med-Oligo™ ASO平台开发的非偶联反义寡核苷酸（ASO）创新疗法，用于治疗慢性乙型肝炎，目前处于临床研究阶段。AHB-137靶向HBV RNA，抑制病毒DNA复制、抑制乙肝表面抗原（HBsAg）生成，并促进免疫功能的恢复，以实现慢性乙肝的功能性治愈。AHB-137在NA经治与初治受试者中均已展现出令人鼓舞的临床结果，在完成全球I期临床及多项II期研究后，目前正在中国开展III期临床研究。公司正通过统筹推进的全球化开发策略，推动AHB-137迈向潜在商业化。AHB-137为在研产品，尚未获得任何监管机构批准。
关于AusperBio
浩博医药（AusperBio）是一家专注于开发差异化的寡核苷酸疗法与靶向递送技术的生物制药公司，首个重点方向是实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。公司的创新引擎由自主研发的 Med-Oligo™ ASO平台与Au-HALO™ 靶向递送平台构成，助力多种寡核苷酸药物形式的开发。公司拥有多个临床阶段项目且管线持续扩充，正积极推进以基石疗法为核心的联合治疗策略，以实现慢性乙肝的功能性治愈，同时探索其他存在重大未满足医疗需求的疾病领域。