中国上海，2026年11月10日 —— 复星医药分区域引进并在全球核心市场享有独家选择权的口服阿尔茨海默病创新药AR1001，其全球关键性Ⅲ期POLARIS-AD研究顶线结果，将于11月16在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD 2026，11月16日至19日）上以口头报告形式首次公布。
本报告由POLARIS-AD全球主要研究者、斯坦福大学医学中心记忆障碍科主任Sharon Sha博士主讲，拟于美国东部时间11月16日（周一）16:05首场口头报告环节（报告编号：OC2）进行，并入选本届大会重点临床试验数据发布。届时将披露POLARIS-AD为期52周的随机、双盲、安慰剂对照研究的疗效与安全性数据。
AR1001是一款可穿透血脑屏障的PDE5小分子抑制剂，每日一次口服，拟用于延缓早期阿尔茨海默病疾病进程，具备潜在疾病修饰作用。Ⅱ期临床数据显示，30mg剂量AR1001安全性特征与安慰剂相近，同时可观察到血浆p‑tau181、p‑tau217、GFAP等阿尔茨海默病相关生物标志物改善信号；临床前研究提示该药物可干预tau蛋白磷酸化、神经保护、神经炎症、脑灌注等相关机制的多条病理通路，有望为阿尔茨海默病提供全新口服治疗选择。
POLARIS‑AD（NCT05531526）是一项全球多中心Ⅲ期临床试验，在全球13个国家约230家临床中心累计入组1,535名早期阿尔茨海默病受试者，受试者服用30mg AR1001或安慰剂每日一次，主研究双盲治疗期52周。研究主要终点为临床痴呆评定量表评分总和（CDR‑SB）自基线至第52周的变化值，同步评估认知功能、日常生活能力与疾病相关生物标志物。88%受试者完成52周主研究双盲治疗期，超过95%完成主研究的合格受试者选择进入长期扩展研究阶段。