11月9日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK，以下简称“荣昌生物”）宣布，公司已与烟台荣昌制药股份有限公司（以下简称“荣昌制药”）签署许可协议，荣昌生物将获得荣昌制药自主研发的泛RAS(ON)小分子抑制剂项目（包含核心化合物RCZY-690）在全球范围内、任何及全部用途的独占性、不可撤销、含许可费的、可多层级分许可的许可。根据协议，荣昌生物将向荣昌制药支付首付款5000万元、最高总计48.7亿元的里程碑付款，并按许可产品年度净销售额的3%至7%支付特许权使用费。
这一交易的达成为荣昌生物肿瘤管线注入极具潜力的重磅资产，标志着公司在肿瘤治疗领域的战略版图进一步拓展至小分子肿瘤靶向药物，强化与现有生物创新药肿瘤产品的协同效应，有望为全球癌症患者带来新的治疗希望。
聚焦RAS突变高发肿瘤
填补巨大未满足临床需求
RAS是肿瘤领域最重要的致癌驱动基因之一。RAS基因突变广泛存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种高发恶性肿瘤中，相关靶点存在巨大的未满足临床需求。近年来，随着靶向RAS药物的研发突破，RAS突变驱动的肿瘤治疗迎来全新局面，而泛RAS(ON)抑制剂凭借更广的突变覆盖谱系，正成为全球肿瘤药物研发的焦点赛道，被业界视为下一代肿瘤靶向治疗的重大突破方向。
本次引进的泛RAS(ON)小分子抑制剂项目，包含核心化合物RCZY-690，可广谱抑制KRAS、NRAS、HRAS等致癌基因突变，突破现有靶向药物在RAS突变覆盖范围上的局限，为更广泛的RAS突变实体瘤患者提供新的治疗选择，具有广阔的临床应用前景和巨大的未满足临床需求。该项目于今年8月17日获准开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的临床试验，于9月10日在复旦大学附属肿瘤医院实现首例受试者入组给药，在极短周期内达成了临床开发里程碑。
全球权益完整覆盖
交易规模彰显战略价值
根据协议条款，荣昌生物将获得许可产品在全球范围和任何及全部用途内的独占许可，并有权开展研究、开发、注册申报、生产（含委托生产）、商业化及其他任何方式的利用活动。
在交易安排上，公司将向荣昌制药支付5000万元的首付款、最高总计48.7亿元的研发及销售里程碑付款。这一交易综合考虑了泛RAS(ON)小分子抑制剂项目的开发阶段、市场潜力，并参考了肿瘤领域创新药同类交易的市场惯例，充分体现了双方对泛RAS(ON)项目临床价值和商业潜力的高度共识，也彰显了荣昌生物对这一战略品种的坚定信心。
协同公司创新体系
强化肿瘤领域战略布局
本次交易是荣昌生物拓展肿瘤治疗领域的重要战略布局。公司深耕自身免疫、肿瘤及眼科等治疗领域，已成功开发出多款创新大分子生物药并实现商业化。泛RAS(ON)小分子抑制剂的引入，将对公司以抗体偶联药物（ADC）以及双/多特异性抗体等生物创新药为主的肿瘤产品管线形成有益补充，并创造与现有肿瘤产品管线开展联合治疗的潜在机会，从而进一步丰富完善公司在肿瘤治疗领域的战略布局，与公司现有的创新药研发、生产及商业化体系形成良好协同。
荣昌生物表示，本次交易符合公司中长期发展战略，通过取得泛RAS(ON)小分子抑制剂项目全球权益，有助于优化丰富公司肿瘤产品管线的战略布局，促进公司的长远可持续发展。本次交易遵循公开、公平、公正的市场原则，定价公允、合理，不存在损害公司及全体股东、特别是中小股东利益的情形，预计将对公司未来年度的经营业绩产生积极正向作用。