为推进ICH《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》落地实施，我中心组织对《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》等12个文件开展了修订工作，形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
qianxx@cde.org.cn、cdem13@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年11月10日
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