在中美生物安全博弈持续升温的背景下，广东在临床试验数据跨境流动上采取了更为审慎的管控。根据2026年11月6日广州国际生物岛政策宣讲会释放的监管实操导向：从医疗机构采集获取的临床试验敏感个人信息申请出境，需同步落实医疗机构内部审批以及属地卫健部门的程序性核查要求，形成双重管控。
与此同时，粤港澳大湾区专属数据跨境标准合同，为珠三角九市与港澳之间的数据流动搭建便利通道，在申报材料与数量上限方面较国家层面标准合同路径有所简化。但该便利通道的适用边界限定于大湾区内部流转：港澳接收方在大湾区标准合同框架下接收数据后，若需再向大湾区以外第三方转移，须由境内数据处理者另行完成国家法定的数据出境合规程序，不能以该合同为跳板规避后续监管。
业内分析认为，这意味着港澳的角色被约束为大湾区内部的合规接收节点，而非天然的数据中转枢纽。该机制是在国家数据出境安全评估、标准合同备案、个人信息保护认证三大基础路径之下设置的差异化安排，与国家顶层规则分层衔接，落地形成大湾区“区内流动便利、向外出境从严”的监管架构。
东盟方面，区域数据治理整体呈现碎片化特征。新加坡、越南等国已建立本国数据出境规制，但路径差异显著：新加坡以“保护水平相当”为跨境传输条件，越南则要求影响评估并报送公安部。东盟示范合同条款属于自愿性参考文件，本身不具备强制效力，无法对数据向第三国再传输形成统一强制性约束。
与会者认为，大湾区医院众多是国际多中心临床、跨境研发合作、港澳机构数据联动等场景的数据跨境需求旺盛。广东此举对于依赖大湾区临床资源开展国际多中心临床试验的申办方而言，这意味着项目规划必须重新评估数据出境路径中每一环节的本地合规要求。
美国《生物安全法》相关条款已于2025年12月生效，针对多组学等敏感生物数据跨境移交施加限制。大湾区新增的前置核查要求与美国端的合规限制形成链条叠加，对跨国药企在大湾区布局MRCT项目的数据治理体系提出更高的合规要求。